Archivos de la categoría: La AEMPS

Con fecha 5 de marzo se ha firmado un acuerdo de cooperación entre la Institución Federal Estatal “Instituto Estatal de Medicamentos y Buenas Prácticas” del Ministerio de Industria y Comercio de la Federación de Rusia y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en materia de inspecciones de normas de correcta fabricación, así como en relación con el intercambio…

El Pleno del Consejo Interterritorial ha aprobado el segundo Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), elaborado por los Ministerios de Sanidad y Agricultura bajo la coordinación de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Las acciones prioritarias del nuevo PRAN darán continuidad a las líneas de trabajo de la estrategia 2014-2018 con el objetivo…

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social difunde nuevos materiales de esta campaña en el marco de la Semana Mundial de Concienciación sobre el Uso de los Antibióticos 2018. La campaña, cuyo objetivo es concienciar sobre la importancia del uso prudente de estos medicamentos y los riesgos que…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica el primero de una serie de informes semestrales sobre la situación de los problemas de suministro en España y anuncia la puesta en marcha de la elaboración de un nuevo plan para reforzar las garantías de abastecimiento de los medicamentos para el periodo 2019-2021.

La Unión Europea recuerda a los promotores de ensayos clínicos la obligación de publicar toda la información sobre el protocolo y los resultados de los mismos. Dicha información debe constar en la base de datos de Ensayos Clínicos de la UE (EudraCT) y en el Registro Español de Estudios Clínicos (REec).

Tras haberse completado la evaluación de los organismos de inspección, a partir del 11 de julio de 2019 se completa la implantación del acuerdo de reconocimiento entre la Unión Europea (UE) y Estados Unidos (EE.UU.) en materia de normas de correcta fabricación. En esta nueva etapa, entra en vigor la exención del re-control de los lotes de medicamentos importados entre…

Se trata de la primera reunión entre ambas organizaciones que surge con la intención de identificar formas futuras de colaboración entre ambas organizaciones en beneficio de la salud de los pacientes.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios recibe el “Sello de Excelencia” conforme al modelo de gestión CAF

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) forma parte del consorcio europeo STARS que pretende mejorar la formación regulatoria de los promotores no comerciales de la investigación con medicamentos. El proyecto –financiado por la UE– tiene una duración de tres años.

La actualización que la Organización Mundial de la Salud (OMS) ha introducido en las dosis diarias definidas (DDD) de varios antimicrobianos reposiciona a España en el ranking europeo de consumo de antibióticos en salud humana, tanto en el ámbito extrahospitalario como en el hospitalario. Calculada tras la corrección de las DDD, la tasa española de consumo de antibióticos se acerca…