Nota informativa: Nuevo procedimiento para la evaluación coordinada de ensayos clínicos por las agencias de medicamentos europeas
Formato pdf Fecha de publicación: 20/05/2010 Primera revisión del Procedimiento Voluntario de Armonización de Ensayos Clínicos que permite la evaluación simultánea del ensayo clínico por las autoridades competentes en todos los Estados Miembros participantes. La ventaja de este procedimiento es que proporciona al promotor el resultado consensuado, simultáneo e integrado de la evaluación del ensayo […]
Comunicación de seguridad: Información sobre el buen uso de los medicamentos en caso de ola de calor. Año 2010
Formato pdf Fecha de publicación: 23/06/2010 COMUNICACIÓN DE SEGURIDAD INFORMACIÓN SOBRE EL BUEN USO DE LOS MEDICAMENTOS EN CASO DE OLA DE CALOR. AÑO 2010 En el marco de las actuaciones generales realizadas en el Ministerio de Sanidad y Política Social en prevención de los efectos de una posible ola de calor en las personas, […]
Nota informativa: próximos cambios en EudraCT y en el portal de ensayos clínicos con medicamentos ECM
Formato pdf Fecha de publicación: 30/07/2010 A lo largo del próximo mes de septiembre está prevista la entrada en funcionamiento de la versión 8 de la base de datos europea de ensayos clínicos EudraCT que, a su vez, conllevará cambios en el Portal de Ensayos Clínicos con Medicamentos (ECM). El objetivo de la presente nota […]
Nota informativa: Nuevo dominio de la web de la AEMPS: www.aemps.gob.es
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2011 Categoría: AEMPS. Referencia: AEMPS, 6/2011 El próximo día 20 de junio, entrará en funcionamiento el nuevo dominio para la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios: www.aemps.gob.es. El objetivo de esta medida es la homogeneización de todas las URL de las páginas […]
Nota informativa: Encuentro de Autoridades competentes en Medicamentos de los países Iberoamericanos (EAMI) en materia de medicamentos falsificados
Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2011 Categoría: AEMPS Referencia: AEMPS, 4 /2011 Los Encuentros de Autoridades Competentes en Medicamentos de los Países Iberoamericanos (EAMI) tienen como misión promover el intercambio de información técnica, organizativa y de experiencia efectiva en su aplicación entre los países integrantes para garantizar el acceso a medicamentos […]
Nota informativa: la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios presenta su Memoria anual de actividades del año 2010
Formato pdf Fecha de publicación: 25 de abril de 2011 Categoría: AEMPS Referencia: AEMPS /3 /2011 Como en años anteriores y con el objetivo de dar a conocer los principales datos de actividad, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica su memoria anual. El texto completo de la memoria1 se encuentra disponible […]
Nota informativa: interpretación de las condiciones de dispensación de los medicamentos que contienen estupefacientes o psicótropos para el tratamiento de la dependencia a opiáceos
Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2011 Categoría: AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: AEMPS /2 /2011 El Real Decreto 1345/2007, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano fabricados industrialmente establece en su artículo 24.3.a) el ámbito de la […]
Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico
Fecha de publicación: 25/05/11 Procedimiento para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico
Instrucciones de la AEMPS sobre solicitudes nacionales de autorización de comercialización de medicamentos de uso humano por procedimiento FAST-TRACK
Formato pdf Fecha de actualización: 11 de octubre de 2021Fecha de publicación: 26 de julio de 2011 Categoría: La AEMPS, medicamentos de uso humano, industria Referencia: MUH, 14/2011 Actualización de 11 de octubre de 2021.Cese de aplicación del procedimiento Fast-track La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) estableció el procedimiento de autorización “FAST […]
Comercialización efectiva de medicamentos veterinarios para el año 2012 y aplicación de la cláusula de cierre o “Sunset Clause”
Formato pdf Fecha de actualización: 13 de octubre de 2011Fecha de publicación: 11 de octubre de 2011 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, INDUSTRIA Referencia: MVET, 6 /2011 Corrección de errores de 13 de octubre de 2011: Se ha corregido el enlace a la página de la aplicación web para notificación de comercialización de medicamentos* En […]