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Archivos de la categoría: 2016

Alerta Farmacéutica R 02/2016 – Glypressin 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 5 viales + 5 ampollas de disolvente

Última actualización: 22/01/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_02/2016 Fecha: 22 de enero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: GLYPRESSIN 1mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 5 viales + 5 ampollas de disolvente DCI o DOE: TERLIPRESINA Nº Registro: 61412 Código Nacional: 656807 Lote: H16307D Fecha de caducidad: 31/10/2016 Titular de…

Normas para la solicitud de código nacional y del material de acondicionamiento a través de RAEVET II para medicamentos autorizados por procedimiento centralizado

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha adoptado una iniciativa para que, una vez que el Comité de medicamentos Veterinarios (CVMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) haya dictado Opinión Positiva para un medicamento centralizado, el Laboratorio Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) pueda con carácter voluntario presentar telemáticamente la "Solicitud de Código Nacional y…

Información para los promotores sobre la nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha publicado una nueva versión del Registro Español de estudios clínicos (REec) que simplifica sustancialmente su uso y facilita las búsquedas y visualización de datos relacionados con los ensayos clínicos con medicamentos autorizados en España. El compromiso de los promotores en mantener el REec actualizado es vital para que cumpla con…

Cambios en Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación

Debido a los casos graves de sobredosis por confusión de la pauta de dosificación (toma de la dosis diariamente en lugar de semanalmente) y con objeto de minimizar dicho riesgo, se han realizado los siguientes cambios en la presentación de Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos: A partir del 1 de abril ha cambiado el envase de este medicamento, siendo ahora…

Nota Informativa de la Reunión 46 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de mayo de 2016

Última actualización: 09/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 46 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 5 de mayo de 2016 Fecha de publicación: 9 de mayo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

Alerta Farmacéutica R 03/2016 – Metronidazol

Última actualización: 10/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_03/2016 Fecha: 9 de febrero de 2016 Producto: Principio activo DCI o DOE: METRONIDAZOL Lote: Todos los lotes fabricados por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD Fabricante del principio activo: HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD , plantas de fabricación: No. 8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development…

Declaración anual de intención de comercialización

En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y en el Real Decreto 1246/2008, de 18 julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, se…