Archivos de la categoría: 2015

Alerta Farmacéutica R 40/2015 – Donepezilo Flas Kern Pharma 10 mg comprimidos Bucodispersables EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 01/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_40/2015 Fecha: 01 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO FLAS KERN PHARMA 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 75891 Código Nacional: 689805 Lote: J001 Fecha de caducidad: 02/2018 […]

Jornada informativa sobre la nueva aplicación electrónica para la tramitación de las licencias de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios

Última actualización: 20/05/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de mayo de 2015 Categoría: La AEMPS, PRODUCTOS SANITARIOS, INDUSTRIA. Referencia: AEMPS, 5/2015 Durante la jornada se ha presentado la aplicación de «Instalaciones de Productos Sanitarios», que estará en funcionamiento próximamente en la sede electrónica de la AEMPS, https://sede.aemps.gob.es/, y que […]

Corrección de errores a la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 sobre medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos

Última actualización: 20/08/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2015 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 10/2015 Con fecha de 23 de julio de 2015 se ha publicado la corrección de errores (2015)5226 “Corrigendum” de la Comisión Europea a la Decisión de […]

Pomalidomida (▼Imnovid®): riesgo de toxicidad hepática grave, insuficiencia cardiaca y enfermedad pulmonar intersticial

Última actualización: 24/04/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo-PRAC) Fecha de publicación: 24 de abril de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD. Referencia: MUH (FV), 5/2015 En la revisión periódica de los datos de seguridad de pomalidomida, se ha identificado que puede […]

Nota Informativa de la Reunión 45 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 15 de diciembre de 2015

Última actualización: 17/12/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 45 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 15 de diciembre de 2015 Fecha de publicación: 17 de diciembre de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 3/2015 El Comité de Seguridad de […]

Alerta Farmacéutica R 13/2015 – Valsartan/hidroclorotiazida Mylan 320/12,5 mg comprimidos recubiertos con pelicula EFG, 28 comprimidos

Última actualización: 07/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R13/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_13/2015 Fecha: 7 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDA MYLAN 320/12,5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: HIDROCLOROTIAZIDA, VALSARTAN Nº Registro: 77807 Código […]

Alerta Farmacéutica R 28/2015 – Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial

Última actualización: 21/07/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_28/2015 Fecha: 21 de julio de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: Inflectra polvo para concentrado para solución para perfusión 1 vial DCI o DOE: INFLIXIMAB Nº Registro: 113854001 Código Nacional: 701881 Lote: 2570035 Fecha de caducidad: […]

Alerta Farmacéutica R 41/2015 – Omeprazol Zentiva 20 mg cápsulas duras gastrorresistentes EFG, 28 cápsulas

Última actualización: 10/12/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_41/2015 Fecha: 10 de diciembre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OMEPRAZOL ZENTIVA 20 MG CÁPSULAS DURAS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 cápsulas DCI o DOE: OMEPRAZOL Nº Registro: 77388 Código Nacional: 697549 Lote: 5ZR2190F Fecha de caducidad: 03/2017 Titular […]

Cuestionario para conocer la opinión de los niños y adolescentes sobre los medicamentos y su participación en la investigación médica

Última actualización: 18/03/2015 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de marzo de 2015 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, INVESTIGACIÓN CLÍNICA. Referencia: MUH, 12/2015 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del cuestionario publicado por el Comité Pediátrico de la Agencia Europea de Medicamentos para conocer el punto de […]