Última actualización: 18/03/2015
Acceso a la corrección de la alerta R10/2015
Puede consultar esta información en formato pdf
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Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_10/2015 |
Fecha:
18 de marzo de 2015 |
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Producto:
Principios activos |
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DCI o DOE:
Principios activos citados en el anexo |
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Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo |
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Laboratorio fabricante de principios activos: FARMA-QUIMICA SUR S.L. |
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Domicilio social del responsable del producto: Carlo Goldoni, nº 32, Polígono Industrial Guadalhorce, 29004 Málaga |
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Descripción del defecto:
Durante una visita de inspección de Normas de Correcta Fabricación a este fabricante de principios activos se han detectado varias deficiencias, entre ellas una crítica, por lo que existe riesgo de contaminación cruzada con principios activos beta lactámicos de los otros principios activos fabricados en las mismas instalaciones |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 1 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de los principios activos de todos los lotes incluidos en el anexo |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
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JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero
ANEXO
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PRINCIPIO ACTIVO |
LOTE |
FECHA CADUCIDAD |
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BETAMETASONA DIPROPIONATO 10 g |
4275/3/6 |
30/09/2018 |
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BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g |
4275/3/4 |
30/09/2018 |
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BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g |
4275/3/5 |
30/09/2018 |
|
BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g |
4275/3/3 |
30/09/2018 |
|
BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g |
4275/3/7 |
30/09/2018 |
|
CICLOFOSFAMIDA 1 Kg |
1841/1/1 |
01/12/2015 |
|
CICLOSPORINA 100 g |
3467/10/3 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA 500 g |
3790/11/3 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
2341/6/1 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
2341/6/11 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
2341/6/14 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
2735/7/8 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
3215/9/3 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
3215/9/5 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
3467/10/4 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
3467/10/5 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
3790/11/2 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
3863/12/13 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
3863/12/14 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 1 g |
4559/13/3 |
30/07/2018 |
|
CICLOSPORINA A 10 g |
2341/6/9 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 10 g |
2735/7/5 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 10 g |
2955/8/7 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 10 g |
3215/9/14 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 10 g |
3863/12/11 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 10 g |
3863/12/6 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
2341/6/12 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
2341/6/3 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
2341/6/5 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
2341/6/6 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
2735/7/7 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
3215/9/1 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
3215/9/10 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
3215/9/6 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
3467/10/6 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
3467/10/7 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
3790/11/5 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
3863/12/15 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
3863/12/8 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 100 g |
3863/12/9 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 12 g |
2735/7/6 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 12 g |
3215/9/13 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 12 g |
3863/12/12 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 12 g |
3863/12/16 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 12 g |
3863/12/3 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 150 g |
3215/9/11 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 200 g |
2955/8/6 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
2341/6/13 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
2341/6/4 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
2341/6/7 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
2341/6/8 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
2955/8/1 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
2955/8/4 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
3790/11/6 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
3863/12/10 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
3863/12/17 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
3863/12/18 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 25 g |
4559/13/2 |
30/07/2018 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
2341/6/2 |
04/03/2017 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
2735/7/3 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
2735/7/4 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
2735/7/9 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
2955/8/3 |
30/06/2017 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
3215/9/7 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
3467/10/2 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
3467/10/9 |
30/06/2015 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
3790/11/1 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
3863/12/2 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 250 g |
3863/12/5 |
31/12/2017 |
|
CICLOSPORINA A 33 g |
2735/7/10 |
30/06/2017 |