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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 10/2015 – Principios activos de Farma-Quimica Sur S.L.

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Alerta Farmacéutica R 10/2015 – Principios activos de Farma-Quimica Sur S.L.

Última actualización: 18/03/2015

Acceso a la corrección de la alerta R10/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_10/2015
Fecha:
18 de marzo de 2015
Producto:
Principios activos
DCI o DOE:
Principios activos citados en el anexo
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo
Laboratorio fabricante de principios activos:
FARMA-QUIMICA SUR S.L.
Domicilio social del responsable del producto:
Carlo Goldoni, nº 32, Polígono Industrial Guadalhorce, 29004 Málaga
Descripción del defecto:
Durante una visita de inspección de Normas de Correcta Fabricación a este fabricante de principios activos se han detectado varias deficiencias, entre ellas una crítica, por lo que existe riesgo de contaminación cruzada con principios activos beta lactámicos de los otros principios activos fabricados en las mismas instalaciones
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 1
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de los principios activos de todos los lotes incluidos en el anexo
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

ANEXO

PRINCIPIO ACTIVO

LOTE

FECHA CADUCIDAD

BETAMETASONA DIPROPIONATO 10 g

4275/3/6

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g

4275/3/4

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 25 g

4275/3/5

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g

4275/3/3

30/09/2018

BETAMETASONA DIPROPIONATO 5 g

4275/3/7

30/09/2018

CICLOFOSFAMIDA 1 Kg

1841/1/1

01/12/2015

CICLOSPORINA 100 g

3467/10/3

30/06/2015

CICLOSPORINA 500 g

3790/11/3

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/1

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/11

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2341/6/14

04/03/2017

CICLOSPORINA A 1 g

2735/7/8

30/06/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3215/9/3

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3215/9/5

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3467/10/4

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3467/10/5

30/06/2015

CICLOSPORINA A 1 g

3790/11/2

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3863/12/13

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

3863/12/14

31/12/2017

CICLOSPORINA A 1 g

4559/13/3

30/07/2018

CICLOSPORINA A 10 g

2341/6/9

04/03/2017

CICLOSPORINA A 10 g

2735/7/5

30/06/2017

CICLOSPORINA A 10 g

2955/8/7

30/06/2017

CICLOSPORINA A 10 g

3215/9/14

30/06/2015

CICLOSPORINA A 10 g

3863/12/11

31/12/2017

CICLOSPORINA A 10 g

3863/12/6

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/12

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/3

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/5

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2341/6/6

04/03/2017

CICLOSPORINA A 100 g

2735/7/7

30/06/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/1

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/10

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3215/9/6

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3467/10/6

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3467/10/7

30/06/2015

CICLOSPORINA A 100 g

3790/11/5

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/15

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/8

31/12/2017

CICLOSPORINA A 100 g

3863/12/9

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

2735/7/6

30/06/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3215/9/13

30/06/2015

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/12

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/16

31/12/2017

CICLOSPORINA A 12 g

3863/12/3

31/12/2017

CICLOSPORINA A 150 g

3215/9/11

30/06/2015

CICLOSPORINA A 200 g

2955/8/6

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/13

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/4

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/7

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2341/6/8

04/03/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2955/8/1

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

2955/8/4

30/06/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3790/11/6

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/10

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/17

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

3863/12/18

31/12/2017

CICLOSPORINA A 25 g

4559/13/2

30/07/2018

CICLOSPORINA A 250 g

2341/6/2

04/03/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/3

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/4

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2735/7/9

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

2955/8/3

30/06/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3215/9/7

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3467/10/2

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3467/10/9

30/06/2015

CICLOSPORINA A 250 g

3790/11/1

31/12/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3863/12/2

31/12/2017

CICLOSPORINA A 250 g

3863/12/5

31/12/2017

CICLOSPORINA A 33 g

2735/7/10

30/06/2017