Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol”. Decisión de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/R/A-31/1469)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 2302 final, de fecha 20 de marzo de 2019, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la sustancia activa “metamizol".
Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona para uso sistémico y de inhalación”. Decisión de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11.3.2019 (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1452/C/2789)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2019) 2050 final, de fecha 11 de marzo de 2019, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano “a base de quinolona y fluoroquinolona…
Procedimiento para publicar las imágenes de medicamentos veterinarios en CIMA Vet
La nueva versión de CIMA Vet está disponible desde enero de 2019 y ofrece la posibilidad de publicar las imágenes de las presentaciones de sus medicamentos veterinarios.
Nuevo procedimiento telemático sobre solicitud de emisión de Certificado de Exportación de Medicamentos Veterinarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado un nuevo servicio telemático para la solicitud de expedición de Certificados de Exportación de Medicamentos Veterinarios.
Arranca en la Unión Europea el sistema de dispositivos de seguridad para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en el canal legal
A partir del 9 de febrero, comenzarán a aplicarse en la cadena de fabricación, suministro y dispensación las verificaciones de los dispositivos de seguridad de los medicamentos de uso humano que los lleven.
Actualización de la situación de los medicamentos veterinarios a consecuencia del brexit
Como continuación de los trabajos para minimizar el potencial impacto del brexit sobre la autorización y disponibilidad de medicamentos veterinarios, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha identificado aquellos medicamentos que podrían estar afectados por el desenlace del brexit.
Consulta pública sobre los principios básicos para el desarrollo y uso de información de medicamentos de uso humano en formato electrónico
Iniciativa en el marco de colaboración entre HMA, EMA y la Comisión Europea para mejorar la forma en que la información de los medicamentos llega a pacientes, cuidadores y profesionales sanitarios. Inicio de la consulta pública sobre los principios básicos para la disponibilidad de un prospecto y ficha técnica autorizados en formato electrónico. Plazo para comentarios hasta el 31 de…
Publicación de fichas informativas para la aplicación de los reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados
La AEMPS informa de la campaña de comunicación de la Comisión Europea para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios por los agentes interesados.
Actualización de la situación de los medicamentos de uso humano a consecuencia del brexit
Como continuación de los trabajos para minimizar el potencial impacto del brexit sobre la autorización y disponibilidad de medicamentos de uso humano, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha identificado aquellos medicamentos que podrían estar afectados por el desenlace del brexit y ha notificado a los titulares de las autorizaciones de comercialización la necesidad de implementar los cambios…
Comienza la recogida de datos de ventas de medicamentos veterinarios de 2018 para el proyecto ESVAC-ES
Desde el próximo 1 de febrero y hasta el 1 de junio estará disponible la aplicación ESVAC para la declaración de datos de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. En la página web de la aplicación puede descargarse el manual de uso de la plataforma, que este año ha incorporado mejoras en el registro de medicamentos…
