Archivos de la categoría: 2016

Posible interrupción de la ventilación de los Respiradores Astral 100, Astral 100SC, Astral 150, sin que se activen las alarmas de batería baja

Última actualización: 29/09/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 29 de septiembre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 15/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que con los Respiradores Astral 100, Astral 100SC y Astral 150, fabricados por Resmed, Ltd. Australia, se produzca el cese de la ventilación, […]

Posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-Med®

Última actualización: 19/10/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 19 de octubre de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD Referencia: PS, 16/2016 La AEMPS informa de la posible rotura de las uniones de plástico de la órtesis de flexión y abducción Hip-med®, referencia T515502, fabricada por Thuasne Deutschland GmbH, Alemania. La Agencia […]

Actualización de la información sobre el producto Ala Octa (perfluoroctano), utilizado en cirugía de retina: resultados de los ensayos realizados sobre nuevos lotes y número de casos notificados

Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2016 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 3/2016 La AEMPS actualiza la información sobre la investigación relacionada con los incidentes adversos asociados con el producto Ala Octa (Perfluoroctano), fabricado por ALAMEDICS GmbH, Alemania, y utilizado en cirugía de retina. Los resultados de los ensayos realizados en […]

Posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 Platinum

Última actualización: 21/03/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 21 de marzo de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 4/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM, fabricados por […]

Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Slingbar 350”, “Slingbar 450” y “Slingbar 600”, de las grúas móviles y aéreas Liko, se rompa

Última actualización: 13/04/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 13 de abril de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 5/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Universal SlingBar 350”, “Universal SlingBar 450”, “Universal SlingBar 600”, fabricadas por Liko AB, Suecia, […]

Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre TRUEresult

Última actualización: 30/05/2016 Puede consultar esta información en formato pdf RETIRADA DEL MERCADO DE DETERMINADOS LOTES DE LAS TIRAS REACTIVAS PARA LA DETERMINACIÓN DE GLUCOSA EN SANGRE TRUEresult Fecha de publicación: 30 de mayo de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 7/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de […]

Posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX se aflojen y se suelten

Última actualización: 31/05/2016 Puede consultar esta información en formato pdf POSIBILIDAD DE QUE LAS RUEDAS TRASERAS DE DETERMINADAS SILLAS DE RUEDAS ELECTRÓNICAS FOX SE AFLOJEN Y SE SUELTEN Fecha de publicación: 31 de mayo de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 8/2016 La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas traseras de […]

Información sobre determinados productos de la línea ortésica que contienen látex, fabricados por Össur HF, Islandia

Última actualización: 14/06/2016 Puede consultar esta información en formato pdf INFORMACIÓN SOBRE DETERMINADOS PRODUCTOS DE LA LÍNEA ORTÉSICA QUE CONTIENEN LÁTEX, FABRICADOS POR ÖSSUR HF, ISLANDIA Fecha de publicación: 14 de junio de 2016 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, SEGURIDAD. Referencia: PS, 11/2016 La AEMPS informa de la retirada del mercado de los inmovilizadores de columna pediátricos […]

Boletín mensual del mes de marzo de 2016

Última actualización: 29/04/2016 Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Opiniones negativas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad […]