Archivos de la categoría: 2010

Las Agencias Europeas de Medicamentos están evaluando el hallazgo de fragmentos de ADN de un circovirus porcino 1 (PCV-1) en la vacuna Rotarix®. Aunque no hay ningún dato que sugiera que la presencia de estos fragmentos de ADN suponga un riesgo para la salud, estos fragmentos no deberían estar en esta vacuna y por tanto la Agencia Española de Medicamentos…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre el inicio de la evaluación del perfil de seguridad de los medicamentos que contienen somatropina.

Última actualización: 18/06/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 20/10 Fecha: 18/06/2010 Producto: Medicamento homeopático Marca comercial y presentación: POLLENS 30 CH 6 DOSIS Lote: 5087 Fecha de caducidad: 31/12/2013 Responsable de la comercialización en España: BOIRON SOCIEDAD IBERICA DE HOMEOPATÍA, S.A. Laboratorio fabricante: Laboratoires BOIRON, S.A. (Francia) Domicilio social del responsable del producto: Avda.…

Última actualización: 03/03/2010 Ver información actualizada en nota informativa MUH, 14/2013 Versión para imprimir NOTA INFORMATIVA INSTRUCCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA (16 de Febrero 2010) Procedimiento relativo a la solicitud de modificaciones de los términos de las autorizaciones de comercialización de medicamentos para uso humano y medicamentos veterinarios autorizados por Procedimiento Nacional, Reconocimiento Mutuo o Descentralizado y Procedimiento centralizado. El…

Última actualización: 12/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref.: 11 /Julio 2010 Productos cosméticos: BAIKIM Talco Desodorante y BAIKIM Talco Infantil Productos sanitarios: BAIKITAS gasas, BAIKITAS apósitos, BAIKITAS vendas, BAIKITAS esparadrapo y BAIKITAS Mini+Botiquín 12 de julio de 2010 Cese de la comercialización y retirada del mercado de los productos citados comercializados por RUHER IBÉRICA,…

La AEMPS informa de la posible presencia de endotoxinas en unidades de Dianeal®, Extraneal® y Nutrineal® y las medidas que se deben adoptar

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa a los profesionales sanitarios sobre la suspensión de comercialización de los medicamentos que contienen rosiglitazona (Avandia®, Avaglim®, Avandamet®) con fecha efectiva el 29 de diciembre de 2010.

Última actualización: 08/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf NOTA DE SEGURIDAD Ref. 010 / julio 2010 8 de julio de 2010 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publicó el pasado 18 de junio la nota de seguridad 009/Junio 2010: “Posibles errores en las mediciones de glucosa en pacientes diabéticos debido a la interferencia con ciertos…

Última actualización: 05/07/2010 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: 21/10 Fecha: 05/07/2010 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RINOBANEDIF, 1 tubo de 10 g DCI o DOE: PREDNISOLONA, CLORBUTOL, EUCALIPTOL, FENILEFRINA HIDROCLORURO, BACITRACINA-ZINC, ESENCIA NIAULI, NEOMICINA SULFATO Nº Registro: 41402 Código Nacional: 653790 Lote: 1005 Fecha de caducidad: 31/03/2013 Laboratorio titular: QUÍMICA FARMACÉUTICA BAYER, S.L.…

Última actualización: 05/01/2010 NOTA INFORMATIVA 5 de enero de 2010 Tasas tipo-1.02: Como consecuencia de la entrada en vigor de la Ley 25/2009, de 22 de diciembre, de modificación de diversas leyes para su adaptación a la Ley sobre el libre acceso a las actividades de servicios y su ejercicio, el día 27 de diciembre de 2009, el epígrafe 1.02…