Alerta Farmacéutica R 16/2015 – Ibuprofeno Kern Pharma 40 mg/ml suspension oral EFG, frasco con 150 ml de suspensión
Última actualización: 22/04/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_16/2015 Fecha: 22 de abril de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IBUPROFENO KERN PHARMA 40 MG/ML SUSPENSION ORAL EFG, frasco con 150 ml de suspensión DCI o DOE: IBUPROFENO Nº Registro: 77858 Código Nacional: 699134 Lote: H05 Fecha de caducidad: 30/11/2016 Titular de autorización…
Ampliación de la alerta farmacéutica R 31/2015 – Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Última actualización: 28/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 31/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_31/2015 Fecha: 28 de agosto de 2015 Producto y presentación: CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lote: 774/20 Fecha de elaboración: 14/11/2014 Fecha de caducidad: 14/11/2015 Oficina de farmacia elaboradora: FARMACIA ORISTA Domicilio social del responsable del producto: Plaza…
Alerta Farmacéutica R 03/2015 – Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) – Rifaldin 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595)
Última actualización: 06/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_03/2015 Fecha: 6 de febrero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 500 comprimidos (NR: 50405, CN: 620294) RIFALDIN 600 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 12 comprimidos (NR: 50405, CN: 864595) DCI o DOE: RIFAMPICINA Lotes y fecha…
Alerta Farmacéutica R 17/2015 – Buto-air solución para nebulización, 1 frasco de 20 ml
Última actualización: 04/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_17/2015 Fecha: 04 de mayo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BUTO-AIR SOLUCION PARA NEBULIZACION, 1 frasco de 20 ml DCI o DOE: SALBUTAMOL Nº Registro: 57910 Código Nacional: 660845 Lote y fecha de caducidad: Lote 0027G005, fecha de caducidad 31/07/2015 Lote 0027G004, fecha…
Alerta Farmacéutica R 31/2015 – Clorhexidina 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica
Última actualización: 28/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R31/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_31/2015 Fecha: 07 de agosto de 2015 Producto y presentación: CLORHEXIDINA 0.5%, 125 ml solución acuosa, vía tópica Lotes y fecha de elaboración: Lotes retirados: Lote 774/21, fecha de elaboración 10/12/2014 Lote 774/34, fecha de elaboración 25/03/2015 Lotes…
Actualización de la evaluación única de informes periódicos de seguridad para medicamentos de autorización nacional (PSUSA-NAPs)
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del inicio de la evaluación única de informes periódicos de seguridad (PSUSA) en la que participan exclusivamente medicamentos nacionales (NAPs) (medicamentos autorizados por Reconocimiento Mutuo, Descentralizado o puramente Nacional). Los medicamentos nacionales con Informes Periódicos de Seguridad cuya fecha de cierre de datos sea el 1 de septiembre de 2014 o…
Sección de preguntas – respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“Prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios
Publicación de la sección de preguntas y respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios, con el objeto de resolver las dudas más frecuentes.
Fingolimod (▼Gilenya): recomendaciones sobre los riesgos relacionados con su efecto inmunosupresor
Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cutáneo de células basales y linfoma. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la posible aparición de LMP e informar a los pacientes de los síntomas sugestivos…
Alerta Farmacéutica R 04/2015 – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) – Auxina E-400 UI cápsulas blandas, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725)
Última actualización: 17/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2015 Fecha: 17 de febrero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725) DCI o DOE: ACETATO DE TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO Lotes y fecha de caducidad:…
Alerta Farmacéutica R 18/2015 – Alinia suspensión oral 100 mg/5ml, 60ml
Última actualización: 06/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_18/2015 Fecha: 05 de mayo de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml DCI o DOE: NITAZOXANIDE Lotes: MTEW1721 y MTCW21291 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de autorización de comercialización: LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU) Laboratorio fabricante: ROMARK LABORATORIES L.C.…
