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AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS

Alerta Farmacéutica R 34/2015 – Ventolin 4 mg, comprimidos, 30 comprimidos

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Alerta Farmacéutica R 34/2015 – Ventolin 4 mg, comprimidos, 30 comprimidos

Última actualización: 01/09/2015

Puede consultar esta información en formato pdf

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_34/2015
Fecha:
31 de agosto de 2015
Producto:
Medicamento
Marca comercial y presentación:
VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS, 30 comprimidos
DCI o DOE:
SALBUTAMOL
Nº Registro:
53931
Código Nacional:
845735
Lote:
15F001
Fecha de caducidad:
30/06/2018
Titular de autorización de comercialización:
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Laboratorio fabricante:
ASPEN BAD OLDESLOE GmbH (Alemania)
Domicilio social del responsable del producto:
C/Severo Ochoa, 2, Parque Tecnológico de Madrid, 28760, Tres Cantos, Madrid
Descripción del defecto:
Potencial contaminación cruzada con trazas de Digoxina
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote 15F001 y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

 

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
P.A. LA JEFE DE ÁREA DE ESTUPEFACIENTES Y PSICÓTROPOS


Enriqueta Torres Vinuesa

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