Archivos de la categoría: 2011

Retirada del producto STAMINEX, por incluir en su composición un principio activo no declarado en su etiquetado

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de junio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 05/2011 La AEMPS ha ordenado la retirada del producto STAMINEX, de venta a través de Internet, que incluye en su composición un principio activo derivado del sildenafilo. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido […]

Nueva dirección de correo electrónico para la comunicación de sospechas de medicamentos falsificados

  Corrección de la referencia: 20 de julio de 2011 Formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI, 01/2011 La directiva sobre medicamentos falsificados, que se va a publicar en los próximos días define a los medicamentos falsificados, como cualquier medicamento cuya […]

Nota informativa de la AEMPS sobre Pioglitazona: evaluación europea de su posible asociación con el cáncer de vejiga

Última actualización: 28/06/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 27 de junio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 10/2011 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos está llevando a cabo una revisión de todos los datos disponibles sobre la posible asociación […]

Retirada de los productos MAXI LIGHT Lightening & purifying body creme y CARO LIGHT Lightening Beauty Cream, que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa

  Corrección de la referencia: 20 de julio de 2011 Formato pdf Fecha de publicación: 1 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 06/2011 Retirada de dos productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo, sobre una […]

Metotrexato por vía oral: reacciones adversas graves derivadas de la confusión en la dosis administrada

Última actualización: 13/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Acceso a la Nota Informativa para pacientes Fecha de publicación: 13 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 11/2011 El Sistema Español de Farmacovigilancia sigue recibiendo casos graves de sobredosis con metotrexato por vía oral, derivados de su administración diaria […]

Retirada de determinados productos con hidroquinona

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 07/2011 Retirada de determinados productos que incluyen en su composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa (véase anexo). Esta Agencia ha recibido información del Instituto Nacional de Consumo, sobre una notificación, realizada a través del Sistema Comunitario de […]

Pioglitazona: resultados de la evaluación europea sobre su posible asociación con el cáncer de vejiga

Última actualización: 21/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: SGMUH (FV), 13/2011 Tras analizar todos los datos disponibles, las agencias reguladoras de medicamentos europeas concluyen que en determinados pacientes diabéticos el balance beneficio-riesgo del tratamiento con medicamentos que contienen pioglitazona […]

Vareniclina (Champix®): evaluación de un nuevo análisis sobre reacciones cardiovasculares

Última actualización: 22/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: SGMUH (FV), 15/2011 El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha evaluado nuevos datos publicados sobre reacciones cardiovasculares de vareniclina ( Champix®) concluyendo que los […]

Próxima retirada de Vimpat 15 mg/ml jarabe

Última actualización: 26/07/2011 Puede consultar esta nota en formato pdf *Corrección de errores de 26 de julio de 2011 Fecha de publicación: 26 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: SGICM (CONT) DC, 124/2011 La AEMPS informa de la retirada a partir del 15 de septiembre del medicamento Vimpat […]

Retirada del producto MELATINA 3 mg

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de julio de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: SGICM/MI_R, 08/2011 Retirada del producto MELATINA 3 mg que incluye en su composición melatonina, sustancia farmacológicamente activa. Esta Agencia ha tenido conocimiento a través de una notificación procedente de la Generalitat de Catalunya de la actual comercialización […]