Archivos de la categoría: 2014

Última actualización: 13/11/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la alerta farmaceutica R48/2014 Acceso a la segunda ampliación de la alerta farmaceutica R48/2014 Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2014 Fecha: 13 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA DURBAN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RANITIDINA Nº Registro: 63810 Código…

El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) expone los requisitos exigidos en las solicitudes de extensiones de línea y consentimientos informados en relación con los estudios de riesgo medioambiental (ERA).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la inmovilización de todas las unidades de los lotes G03 y G04 del medicamento Ibuprofeno Sandoz 40 mg/ml suspensión oral (NR 65865, CN 651172) y del lote H28 del medicamento Junifen 40 mg/ml suspensión oral (NR 65526, CN 936492).

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre los problemas de suministro con los medicamentos Fortecortín 1 mg, Fortecortín 4 mg y Fortecortín 8 mg así como de las alternativas posibles.

Última actualización: 23/07/2014 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de julio de 2014 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2014 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión del 11 de julio de 2014 procedió a la evaluación de 12 informes en los que se proponían…

Última actualización: 02/01/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RQ Nº alerta: R_01/2014 Fecha: 02 de enero de 2014 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: OCTAGAMOCTA 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml DCI o DOE: INMUNOGLOBULINA HUMANA NORMAL Nº Registro: 66404 Código Nacional: 653449 Lote: C337A8482 y C337A8483 Fecha de caducidad: 08/2015…

Última actualización: 21/11/2014 Acceso a la alerta farmacéutica R48/2014 Acceso a la ampliación de la alerta farmacéutica R48/2014 Acceso a la aclaración de la alerta farmacéutica R48/2014 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/MJA Nº alerta: R_48/2014 Fecha: 21 de noviembre de 2014 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA DURBAN 300 mg COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (NR:…

La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de los Informes Periódicos de Seguridad (IPS/PSUR) de Medicamentos Veterinarios disponible a través de la plataforma CESP (Common European Submission Platform) 1,2. Provisionalmente, también se podrán enviar electrónicamente los IPS a través de correo electrónico al buzón específico (PSURs_veterinaria@aemps.es). Los titulares que lo deseen podrán seguir enviando los IPS en…

El 27 de mayo se ha publicado el Reglamento (UE) nº 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE.1 Entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa que continúan los problemas de suministro del medicamento Tuberculina PPD Evans 2 UT/0,1 ml solución inyectable, 1 vial de 1,5 ml (15 dosis) (Nº Registro: 58281, CN: 685461).