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Ampliación de la alerta farmacéutica R 14/2014 – Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 500 cápsulas

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Ampliación de la alerta farmacéutica R 14/2014 – Lacerol Retard 120 mg cápsulas duras de liberación prolongada, 500 cápsulas

Última actualización: 26/03/2014

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Consultar Alerta Farmacéutica R 14/14

Referencia:
DICM/CONT/IV
Nº alerta:
R_14/2014
Fecha:
26 de marzo de 2014
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 500 cápsulas
DCI o DOE:
DILTIAZEM HIDROCLORURO

Nº Registro:
59190

Código Nacional:
642785
Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo
Titular de autorización de comercialización:
LACER, S.A.
Laboratorio fabricante:
LACER, S.A.
Domicilio social del responsable del producto:
C/ Sardenya, 350, 08025, Barcelona
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución)
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada

ANEXO LOTES

Lote Caducidad

C013

may-14

C021

nov-14

C023

nov-14

D001

feb-15

D010

jun-15

D020

oct-15

E002

feb-16

E012

jul-16

E020

ene-17

E020A

ene-17

G008

may-17

H002

feb-16

H008

abr-16

H012

jun-16

JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS

Belén Escribano Romero

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