Última actualización: 26/03/2014
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Consultar Alerta Farmacéutica R 14/14
Referencia:
DICM/CONT/IV |
Nº alerta:
R_14/2014 |
Fecha:
26 de marzo de 2014 |
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Producto:
Medicamento |
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Marca comercial, presentación, Nº Registro y Código Nacional:
LACEROL RETARD 120 mg CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA, 500 cápsulas |
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DCI o DOE:
DILTIAZEM HIDROCLORURO |
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Nº Registro:
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Código Nacional:
642785 |
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Lotes y fecha de caducidad:
Ver anexo |
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Titular de autorización de comercialización:
LACER, S.A. |
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Laboratorio fabricante:
LACER, S.A. |
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Domicilio social del responsable del producto:
C/ Sardenya, 350, 08025, Barcelona |
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Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones (ensayo de disolución) |
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Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
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Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
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Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes incluidos en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
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Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
Lote | Caducidad |
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C013 |
may-14 |
C021 |
nov-14 |
C023 |
nov-14 |
D001 |
feb-15 |
D010 |
jun-15 |
D020 |
oct-15 |
E002 |
feb-16 |
E012 |
jul-16 |
E020 |
ene-17 |
E020A |
ene-17 |
G008 |
may-17 |
H002 |
feb-16 |
H008 |
abr-16 |
H012 |
jun-16 |
JEFE DE DEPARTAMENTO
DE INSPECCIÓN Y CONTROL DE MEDICAMENTOS
Belén Escribano Romero