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Archivos de la categoría: 2015

Alerta Farmacéutica R 10/2015 – Principios activos de Farma-Quimica Sur S.L.

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Última actualización: 18/03/2015 Acceso a la corrección de la alerta R10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_10/2015 Fecha: 18 de marzo de 2015 Producto: Principios activos DCI o DOE: Principios activos citados en el anexo Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo Laboratorio fabricante de principios activos: FARMA-QUIMICA SUR S.L. Domicilio social del responsable…

Alerta Farmacéutica R 24/2015 – Retrovir 100 mg/10 ml solución oral , 1 frasco de 200 ml

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Última actualización: 17/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_24/2015 Fecha: 17 de junio de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: RETROVIR 100 mg/10 ml SOLUCION ORAL , 1 frasco de 200 ml DCI o DOE: ZIDOVUDINA Nº Registro: 59332 Código Nacional: 907253 Lotes y fecha de caducidad: Lote L4002, fecha…

Alerta Farmacéutica R 37/2015 – Bravelle 75 unidades internacionales polvo y solvente para solución inyectable, 10 viales + 10 ampollas de disolvente

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Última actualización: 19/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_37/2015 Fecha: 19 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BRAVELLE 75 UNIDADES INTERNACIONALES POLVO Y SOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 10 viales + 10 ampollas de disolvente DCI o DOE: UROFOLITROPINA Nº Registro: 67122 Código Nacional: 652311 Lote: K15630G Fecha de caducidad: 30/09/2016…

Aclaraciones al plazo de 10 días entre la fecha del pago de la tasa y la presentación del servicio para los procedimientos nacionales

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Con fecha 14 de noviembre de 2013 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publicó una nota informativa por la que se comunicaba la ampliación del plazo de 10 días a 3 meses para la validez de la tasa de las solicitudes de nuevos registros y de variaciones de las autorizaciones de comercialización correspondientes a medicamentos autorizados por procedimientos…

Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Información para los laboratorios titulares

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Con fecha de 11 de febrero de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2015)872 / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en soluciones inyectables para su administración a caballos. Los…

Alerta Farmacéutica R 11/2015 – Retacrit 5000 UI/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml

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Última actualización: 24/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_11/2015 Fecha: 24 de marzo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: RETACRIT 5000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml DCI o DOE: EPOETINA DSETA (EPOETIN ZETA) Nº Registro: 07431010 Código Nacional: 660513 Lote: 4T040U4…