Alerta por defecto de calidad de medicamentos veterinarios nº VDQ1/2015: Veterin Anestro, con número de registro 2150 ESP, y Veterin Corion, con número de registro 2006 ESP
Última actualización: 07/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DMVET/REP Nº alerta: VDQ1/2015 Fecha: 7/08/2015 Productos: Medicamentos Veterinarios. Nombre de los Medicamentos Veterinarios y Nº de registro: VETERIN ANESTRO, con número de registro 2150 ESP, y VETERIN CORION, con número de registro 2006 ESP. Lotes: Todos los lotes de VETERIN ANESTRO y de VETERIN CORION. Laboratorio titular: DIVASA…
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios publica en su web las guías de accesibilidad para las fichas técnicas y prospectos de medicamentos veterinarios
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante AEMPS) informa de la publicación de las Guías para la elaboración de la ficha técnica y el prospecto de los medicamentos veterinarios de manera que sean accesibles a las personas con discapacidad visual. Estas guías se encuentran publicadas en la sección de Industria/ Etiquetado y prospectos de la web www.aemps.gob.es…
Riesgo cardiovascular de dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno: recomendaciones de uso
Tras la revisión europea que se ha realizado acerca del riesgo cardiovascular de ibuprofeno y dexibuprofeno, la AEMPS recomienda a los profesionales sanitarios: No administrar dosis altas de ibuprofeno o dexibuprofeno a pacientes con patología cardiovascular grave como insuficiencia cardiaca (clasificación II-IV de New York Heart Association-NYHA), cardiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica o enfermedad cerebrovascular. Antes de iniciar tratamiento…
Medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. Información para los profesionales veterinarios
Con fecha de 16 de marzo de 2015 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2015) 1916 final / (anexos) en base al artículo 35 de la Directiva 2001/82/CE y sus modificaciones, del Parlamento Europeo y del Consejo, sobre el arbitraje de todos los medicamentos veterinarios que contienen colistina para administración oral. En base a esta…
Aplicación telemática para la solicitud de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas
La AEMPS ha implementado un sistema para el envío electrónico de las solicitudes de Importación de Medicamentos Veterinarios registrados en España, sus graneles y Sustancias Activas empleadas en la fabricación de medicamentos veterinarios. La fecha de entrada en vigor del envío electrónico es el 1 de marzo de 2015. Los solicitantes que lo deseen podrán seguir tramitando las solicitudes en…
Dimetilfumarato (Tecfidera®): nuevas recomendaciones de uso para prevenir el riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
La aparición de leucoencefalopatía multifocal progesiva (LMP) se ha identificado como un riesgo potencial del tratamiento con dimetilfumarato (Tecfidera®). Después de la revisión de los datos disponibles, la linfopenia grave y prolongada durante el tratamiento ha sido identificada como un posible factor de riesgo para el desarrollo de LMP. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Informar a los pacientes acerca…
Corrección de la alerta farmacéutica R57/2014
Última actualización: 06/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_57/2014 (publicada el 23 de diciembre de 2014) LACER, S.A., con fecha 5 de marzo de 2015, informa de un error en la fecha de caducidad que comunicó en dos de los lotes del medicamento NITROPLAST 15 PARCHES TRANSDERMICOS, 30 parches (NR: 62264, CN: 656389) objeto…
Alerta Farmacéutica R 06/2015 – Deflazacort Alter 6 mg comprimidos EFG, 20 comprimidos (NR:64813, CN: 653236) y Deflazacort Alter 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235)
Última actualización: 06/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_06/2015 Fecha: 6 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DEFLAZACORT ALTER 6 mg COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (NR:64813, CN: 653236) DEFLAZACORT ALTER 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos (NR: 64812, CN: 653235) DCI o DOE: DEFLAZACORT Lotes y fecha de caducidad: DEFLAZACORT…
Alerta Farmacéutica R 07/2015 – Deflazacort Sandoz 30 mg comprimidos EFG, 10 comprimidos
Última actualización: 06/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_07/2015 Fecha: 6 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DEFLAZACORT SANDOZ 30 mg COMPRIMIDOS EFG, 10 comprimidos DCI o DOE: DEFLAZACORT Nº Registro: 64926 Código Nacional: 790725 Lotes y fecha de caducidad: Lote J021, fecha de caducidad 30/06/2017 Lote J028, fecha de…
Alerta Farmacéutica R 25/2015 – Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 28 comprimidos (NR: 76479, CN: 693180) – Olanzapina Flas Pharma Combix 10 mg comprimidos bucodispersables EFG, 56 comprimidos (NR: 76479, CN: 693181)
Última actualización: 02/07/2015 Fecha de corrección de errores: 2 de julio de 2015 (ver al final) Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_25/2015 Fecha: 01 de julio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: OLANZAPINA FLAS PHARMA COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EFG, 28 comprimidos (NR: 76479, CN: 693180) OLANZAPINA FLAS PHARMA COMBIX 10…
