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Archivos de la categoría: 2015

Riesgo de descompensación e insuficiencia hepática tras la administración de ▼Viekirax®

Se han notificado casos, algunos de ellos graves, de descompensación e insuficiencia hepática en pacientes a los que se les había administrado Viekirax®, sólo o en combinación con Exviera®. No se recomienda el uso de Viekirax® en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y permanece contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). En caso de pacientes con…

Alerta Farmacéutica R 19/2015 – Varias presentaciones del medicamento Eprex solución inyectable en jeringas precargadas

Última actualización: 19/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R19/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2015 Fecha: 19 de mayo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291) EPREX 4000 UI/0,4…

Alerta Farmacéutica R 33/2015 – Hyperlite concentrado para solución para perfusión, 1 vial de 75 ml

Última actualización: 25/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf   Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_33/2015 Fecha: 25 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: HYPERLITE CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial de 75 ml DCI o DOE: ACETATO POTASIO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, CALCIO CLORURO DIHIDRATO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, SODIO CLORURO Nº Registro: 59925 Código Nacional:…

Información a los Laboratorios Titulares de Medicamentos de Uso Humano que contienen “hidroxizina”. Acuerdo del CMDh de fecha 25.03.2015. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1400)

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 25 de marzo de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la…

Modificación de las condiciones de prescripción y dispensación de la vacuna Bexsero: eliminación de la clasificación como de uso hospitalario

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha modificado las condiciones de dispensación de la vacuna Bexsero®. La vacuna estará disponible en farmacias como medicamento de prescripción médica en las próximas semanas una vez que se finalicen los procedimientos de adecuación del cartonaje del medicamento a la nueva situación.