Archivos de la categoría: 2000

Circular 15/2000 : Minimización del riesgo de transmisión de los agentes de encefalopatías espongiformes animales a través de los medicamentos de uso humano

Circular 13/2000 : Información sobre seguridad viral en la ficha técnica y prospecto de los medicamentos que contengan algún derivado de plasma humano como principio activo

Circular 11/2000 : Información que se debe incorporar en las Fichas Técnicas y Prospectos de las especialidades farmacéuticas con doxiciclina (sola o en asociación) formuladas como formas sólidas de administración oral

Circular 6/2000: Modificación de la información de la ficha técnica y prospecto en los medicamentos que contienen Hypericum perforatum (Hipérico)

Circular 4/2000: Procedimientos de comunicación en materia de farmacovigilancia de medicamentos de uso humano entre la Industria Farmacéutica y la Agencia Española del Medicamento

Circular 3/2000: Información a incluir en las fichas técnicas de especialidades farmacéuticas que contengan benzodiazepinas

Circular 1/2000: Modificación de la información de ficha tecnica y prospecto en las especialidades que contienen Tiomersal u otros conservantes organomercuriales

Última actualización: 27/04/2000 La Agencia Española del Medicamento, en cumplimiento de la decisión de la Comisión Europea de fecha 9 de marzo de 2000, ha ordenado la revocación de las autorizaciones de comercialización, y consiguiente retirada del mercado, de los medicamentos que contengan los siguientes principios activos: anfepramona clobenzorex dexfenfluramina fenbutrazato fendimetrazina fenfluramina fenmetrazina fenproporex […]

Última actualización: 10/01/2000 Nota informativa de la Agencia Española del Medicamento sobre Vigabatrina (Sabrilex®) y defectos del campo visual Información para el profesional sanitario Información para el paciente © Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios Guia de navegación   Aviso legal   Accesibilidad

Última actualización: 16/03/2000 Documentos Dossier de calidad. Cuestionario de autovalidación. Debe ser rellenado por las compañías farmacéuticas y adjuntado al dossier. Se ha venido observando una elevada incidencia en la petición de información complementaria a las solicitudes de registro presentadas para evaluación. El análisis de la situación muestra que un alto porcentaje de la información […]