Archivos de la categoría: 2015

Última actualización: 19/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Acceso a la ampliación de la alerta R19/2015 Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_19/2015 Fecha: 19 de mayo de 2015 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: EPREX 2000 UI/0,5 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS, 6 jeringas precargadas de 0,5 ml (NR: 60580, CN: 688291) EPREX 4000 UI/0,4…

Última actualización: 01/09/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_34/2015 Fecha: 31 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VENTOLIN 4 mg, COMPRIMIDOS, 30 comprimidos DCI o DOE: SALBUTAMOL Nº Registro: 53931 Código Nacional: 845735 Lote: 15F001 Fecha de caducidad: 30/06/2018 Titular de autorización de comercialización: GLAXOSMITHKLINE, S.A. Laboratorio fabricante: ASPEN BAD…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 22 de abril de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre el desabastecimiento de BCG para instilación intravesical.

Última actualización: 27/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_20/2015 Fecha: 27 de mayo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: EUTIROX 88 microgramos COMPRIMIDOS , 100 comprimidos DCI o DOE: LEVOTIROXINA SODICA Nº Registro: 70044 Código Nacional: 698094 Lotes: M43009, M43012, M43015, M43016, M43017 y M43018 Fecha de caducidad: 28/02/2017 Titular de autorización…

Última actualización: 05/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_35/2015 Fecha: 5 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 70482 Código Nacional: 665432 Lote: FE8230 Fecha de caducidad: 02/2017 Titular de autorización de comercialización:…

Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento, sus modificaciones y revalidaciones así como para poder recibir por vía electrónica las resoluciones y oficios que emita la AEMPS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 20 de mayo de 2015, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro con el medicamento Digoxina Teofarma 0,25 mg solución inyectable, ampollas de 1 ml. Mientras se soluciona dicho problema, se encuentra disponible otro medicamento, Digoxina Kern Pharma 0,25 mg/ml solución inyectable, ampollas de 2 ml, con el mismo principio activo y concentración, así como para la misma vía…

Última actualización: 10/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_08/2015 Fecha: 10 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DOXAZOSINA RATIOPHARM 2 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65124, CN:999964) DOXAZOSINA RATIOPHARM 4 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR:65123, CN:999965) DCI o DOE: DOXAZOSINA MESILATO Lotes y fecha de caducidad: DOXAZOSINA RATIOPHARM 2…