Archivos de la categoría: 2015

Última actualización: 05/10/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_35/2015 Fecha: 5 de octubre de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DONEPEZILO SANDOZ 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: DONEPEZILO HIDROCLORURO Nº Registro: 70482 Código Nacional: 665432 Lote: FE8230 Fecha de caducidad: 02/2017 Titular de autorización de comercialización:…

Ya se encuentra disponible en la sede electrónica de la AEMPS la aplicación Instalaciones de productos sanitarios desarrollada para facilitar a las empresas del sector la tramitación de las solicitudes de licencia previa de funcionamiento, sus modificaciones y revalidaciones así como para poder recibir por vía electrónica las resoluciones y oficios que emita la AEMPS.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web, sección Arbitrajes de la Unión Europea, de la Decisión de la Comisión C(2015) 5886 final, de fecha 14 de agosto de 2015, en el marco de un arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, relativa a las autorizaciones de comercialización de…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de los problemas de suministro de las vacunas que contienen el componente frente a tosferina.

Última actualización: 18/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_09/2015 Fecha: 18 de marzo de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos DCI o DOE: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO Nº Registro: 71701 Código Nacional: 673846 Lotes y fecha de caducidad: Lote: 1301, fecha de caducidad: julio 2016 Lote: 1302, fecha…

Última actualización: 03/06/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_22/2015 Fecha: 03 de junio de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: RANITIDINA RATIO 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos DCI o DOE: RANITIDINA HIDROCLORURO Nº Registro: 69846 Código Nacional: 661046 Lote: J07 Fecha de caducidad: 28/02/2017 Titular de autorización de comercialización:…

Última actualización: 19/10/2015 Corrección de errores Alerta Farmacéutica R_36/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_36/2015 (publicada el 14 de octubre de 2015) ARKOPHARMA, S.A. confirma que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada en un lote del medicamento ARKOCAPSULAS FUCUS 100 mg CÁPSULAS DURAS, 100 cápsulas (NR: 74907, CN: 685183)…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web del Acuerdo del Grupo de Coordinación para Procedimientos de Reconocimiento Mutuo y Descentralizado-humano (CMDh), de fecha 21 de noviembre de 2014, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen la…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento del suministro de BCG para suspensión intravesical.

Última actualización: 26/03/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_10/2015 (publicada el 18 de marzo de 2015) Se han detectado varios datos incorrectos en el anexo de la alerta farmacéutica R_10/2015 por lo que ha sido preciso realizar las siguientes modificaciones en el anexo que se adjuntó a la retirada: Se excluyen varios lotes de…