Circular nº 4/2011
Circular nº 4/2011: Modificación de la Circular 1/2008 de comercio exterior de medicamentos en relación con las exportaciones al Principado de Andorra de medicamentos de uso humano registrados en España *Sustituida por la circular nº 1/2015
Circular nº 3/2011
Circular nº 3/2011: Información que deberán aportar las notificaciones de suspensión temporal o cese de comercialización (revocación) de un medicamento a instancia del titular de la autorización así como en relación con los problemas de suministro que puedan originarse
Circular 1/2011: Información que deberán incluir los prospectos de los medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Circular 1/2011: Información que deberán incluir los prospectos de los medicamentos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Corrección de errores materiales apreciados en la misma
Alerta Farmacéutica R 01/2011 – VIVOTIF, 3 cápsulas
Última actualización: 12/01/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R 01/2011 Fecha: 12/01/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VIVOTIF, 3 cápsulas DCI o DOE: SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES INACTIVADOS, SALMONELLA TYPHI CEPA TY-21A, GÉRMENES VIVOS Nº Registro: 56563 Código Nacional: 789941 Lotes y fecha de caducidad: 3001745: 04/2011 3001775: 06/2011 3001811: 09/2011 3001863:…
Alerta Farmacéutica R 15/2011 – IXIARO 1 jeringa precargada suspensión inyectable
Última actualización: 27/05/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_15/2011 Fecha: 27/05/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: IXIARO 1 JERINGA PRECARGADA SUSPENSIÓN INYECTABLE DCI o DOE: VIRUS ENCEFALITIS JAPONESA CEPA SA 14-2 INACTIVADA Nº Registro: 08501002 Código Nacional: 663059 Lote: JEV09L37A Fecha de caducidad: 31/08/2011 Titular de autorización de comercialización: INTERCELL AG Laboratorio fabricante:…
Alerta Farmacéutica R 29/2011 – Vibravenosa 1 ampolla de 5 ml y 100 ampollas de 5 ml
Última actualización: 28/10/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_29/2011 Fecha: 28/10/2011 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, nº registro y código nacional: VIBRAVENOSA, 1 ampolla de 5 ml (NR: 50521, CN: 846246) VIBRAVENOSA, 100 ampollas de 5 ml (NR: 50521, CN: 626283) DCI o DOE: DOXICICLINA HICLATO Lotes: VIBRAVENOSA, 1 ampolla de 5 ml (NR:…
Nota Informativa COS, 06/2011: Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de varios cosméticos comercializados por ESTELCA S.L.U.
La AEMPS informa del cese de la comercialización y la retirada del mercado de varios cosméticos comercializados por la empresa ESTELCA S.L.U., por estar caducados.
Nota de prensa del Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Veterinario
Última actualización: 14/12/2011 Versión para imprimir Fecha de publicación: 14 de diciembre de 2011 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS DE USO VETERINARIO (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 03/2011 El Comité de Seguridad de Medicamentos de uso Veterinario en su reunión de 20 de septiembre de 2011 ha procedido a la evaluación de siete informes en los que…
Alerta Farmacéutica R 16/2011 – TANAGEL POLVO, 20 sobres
Última actualización: 02/06/2011 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: SGICM/CONT/MJA Nº alerta: R_16/2011 Fecha: 02/06/2011 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: TANAGEL POLVO, 20 sobres DCI o DOE: GELATINA TANATO Nº Registro: 7769 Código Nacional: 752881 Lote: D-13 Fecha de caducidad: 30/11/2014 Titular de autorización de comercialización: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A. Laboratorio fabricante: LABORATORIO FRANCISCO DURBAN, S.A. Domicilio…
Dronedarona ( Multaq®): revaluación de su relación beneficio-riesgo
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) comunica a los profesionales sanitarios nueva información disponible sobre la evaluación de la relación beneficio-riesgo del medicamento Multaq® (dronedarona). Los datos derivados del ensayo clínico PALLAS, interrumpido debido al incremento de riesgo cardiovascular, están siendo evaluados por el Comité de Medicamentos Humanos. En espera del resultado final de la revaluación europea,…