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Archivos de la categoría: 2016

Cambios en Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos para evitar errores de medicación

Debido a los casos graves de sobredosis por confusión de la pauta de dosificación (toma de la dosis diariamente en lugar de semanalmente) y con objeto de minimizar dicho riesgo, se han realizado los siguientes cambios en la presentación de Metotrexato Wyeth® 2,5 mg comprimidos: A partir del 1 de abril ha cambiado el envase de este medicamento, siendo ahora…

Nota Informativa de la Reunión 46 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 5 de mayo de 2016

Última actualización: 09/05/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 46 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 5 de mayo de 2016 Fecha de publicación: 9 de mayo de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 1/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

Alerta Farmacéutica R 03/2016 – Metronidazol

Última actualización: 10/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_03/2016 Fecha: 9 de febrero de 2016 Producto: Principio activo DCI o DOE: METRONIDAZOL Lote: Todos los lotes fabricados por HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD Fabricante del principio activo: HUBEI HONGYUAN PHARMACEUTICAL CO., LTD , plantas de fabricación: No. 8 Fengshan Road, Industrial and Economic Development…

Declaración anual de intención de comercialización

En el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, y en el Real Decreto 1246/2008, de 18 julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente, se…

Problemas de suministro de estradiol valerato como consecuencia de la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg y 2 mg, comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de que tras la suspensión de comercialización de Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (Nº Reg. 60206; C.N. 694539) y Meriestra 2 mg comprimidos recubiertos con película, 28 comprimidos (Nº Reg. 60207; C.N. 694521), se está produciendo un desabastecimiento en algunas de las alternativas terapéuticas existentes. La…

Riesgo de reactivación del virus de la hepatitis B en pacientes tratados con imatinib, dasatinib, nilotinib, bosutinib y ponatinib (medicamentos inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl)

Se han producido casos de reactivación del virus de la hepatitis B (VHB) en portadores crónicos que estaban siendo tratados con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl. Antes de iniciar tratamiento con inhibidores de la tirosina quinasa Bcr-Abl se deberá realizar serología del VHB en todos los pacientes. En los portadores del VHB que requieran tratamiento con inhibidores de la…

Nota Informativa de la Reunión 47 del Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 19 de julio de 2016

Última actualización: 21/07/2016 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTA INFORMATIVA DE LA REUNIÓN 47 DEL COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS, 19 de julio de 2016 Fecha de publicación: 21 de julio de 2016 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, COMITÉ DE SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS (CSMV). Referencia: MVET (CSMV), 2/2016 El Comité de Seguridad de Medicamentos Veterinarios en su reunión…

Alerta Farmacéutica R 04/2016 – Arafisio 1250 mg comprimidos efervescentes, 40 comprimidos

Última actualización: 12/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2016 Fecha: 11 de febrero de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: ARAFISIO 1250 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES, 40 comprimidos DCI o DOE: GLUCOSAMINA HIDROCLORURO Nº Registro: 71701 Código Nacional: 673846 Lote: 1502 Fecha de caducidad: 31/03/2018 Titular de autorización de comercialización: ARAFARMA GROUP, S.A. Laboratorio…