Archivos de la categoría: 2016

La red de Autoridades en Medicamentos de Iberoamérica (Red EAMI) presenta una nueva web como apoyo a la comunicación entre las autoridades de medicamentos de los 22 países iberoamericanos que la forman y con los ciudadanos de forma comprensible y atendiendo a criterios de transparencia, independencia y rigor científico. La nueva web www.redeami.net reemplaza a la antigua www.portaleami.org. A través…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro de los medicamentos Kreon 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, Kreon 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y Kreon 5.000 U granulado gastrorresistente, 1 frasco de 20 g.

En un ensayo clínico se ha detectado un aumento del riesgo de amputaciones no traumáticas de miembros inferiores en el grupo de pacientes tratados con canagliflozina. La evaluación de este riesgo sigue en curso. Mientras tanto, se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la aparición de signos y síntomas provocados por la depleción de agua y sales corporales en pacientes…

Última actualización: 10/08/2016 Corrección de errores Alerta Farmacéutica R_19/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar la alerta farmacéutica R_19/2016 (publicada el 8 de agosto de 2016) Se informa que se ha producido un error en la fecha de caducidad comunicada de un lote del medicamento HELIXATE NEXGEN 2000 UI POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial +…

Última actualización: 12/12/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_33/2016 Fecha: 12 de diciembre de 2016 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: CLARELUX 500 microgramos/g POMADA, 1 tubo de 30 g DCI o DOE: CLOBETASOL PROPIONATO Nº Registro: 70111 Código Nacional: 661571 Lotes y fecha de caducidad: Lote G00001, fecha de caducidad 02/2017 Lote G00002,…

La AEMPS celebra una jornada informativa sobre la implementación del uso obligatorio del formulario de solicitud electrónico “electronic Application Form (eAF)” para solicitudes de nuevos registros, variaciones y revalidaciones quinquenales de medicamentos de uso humano y veterinarios.

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de la Comisión C(2016) 4188 final, de fecha 29 de junio de 2016, en el marco del arbitraje por el artículo 31 de la Directiva 2001/83/CE, para los medicamentos de uso humano que contienen “corticoides inhalados indicados en…

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del problema de suministro del medicamento Celestone Cronodose 2 ml 1 vial de 2 ml.

Tras la finalización prematura de un ensayo clínico con riociguat en HP-NII (indicación no autorizada), la AEMPS informa a los profesionales sanitarios sobre lo siguiente: Se contraindica el uso de riociguat en pacientes con HP-NII. Se deberá suspender el tratamiento con riociguat a todos los pacientes con HP-NII. A dichos pacientes se les deberá realizar un cuidadoso seguimiento clínico. El…

Última actualización: 22/02/2016 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_07/2016 Fecha: 22 de febrero de 2016 Producto: Medicamento de Uso Hospitalario Marca comercial y presentación: CLARITROMICINA G.E.S. 500 mg LIOFILIZADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial DCI o DOE: CLARITROMICINA Nº Registro: 71852 Código Nacional: 664607 Lotes y fechas de caducidad: Lote I101, fecha…