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Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, enero - marzo 2015

Circular nº 2/2015: Renovación Extraordinaria de Medicamentos Veterinarios que sean una combinación de Vitaminas, Aminoácidos, Oligoelementos y/o Minerales.

Circular nº 1/2015: Comercio exterior de medicamentos. 10/02/2015: Corrección de errores (Ver al final de la circular)*

Circular nº 1/2015: Comercio exterior de medicamentos 10/02/2015: Corrección de errores (Ver al final de la circular)*

Última actualización: 17/02/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_04/2015 Fecha: 17 de febrero de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 30 cápsulas (NR: 62277, CN: 786426) AUXINA E-400 UI CÁPSULAS BLANDAS, 60 cápsulas (NR: 62277, CN: 701725) DCI o DOE: ACETATO DE TODO-RAC-ALFA-TOCOFERILO Lotes y fecha de caducidad:…

Última actualización: 06/05/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_18/2015 Fecha: 05 de mayo de 2015 Producto: Medicamento extranjero Marca comercial y presentación: ALINIA SUSPENSIÓN ORAL 100 mg/5ml, 60ml DCI o DOE: NITAZOXANIDE Lotes: MTEW1721 y MTCW21291 Fecha de caducidad: 30/09/2016 Titular de autorización de comercialización: LUPIN PHARMACEUTICALS, INC. (EEUU) Laboratorio fabricante: ROMARK LABORATORIES L.C.…

Última actualización: 21/08/2015 Puede consultar esta información en formato pdf Consultar Alerta Farmacéutica R 32/2015 Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_32/2015 Fecha: 20 de agosto de 2015 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: BACTROBAN NASAL, POMADA, 1 tubo de 3 g DCI o DOE: MUPIROCINA CÁLCICA Nº Registro: 59531 Código Nacional: 767111 Lotes y fecha de caducidad: Lote C693282, fecha de…

A partir de hoy está disponible en la dirección https://sinaem.aemps.es/ESVAC/ la aplicación ESVAC para la declaración de ventas de medicamentos veterinarios que contengan antibióticos en su composición. El plazo límite para realizar la declaración será el 31 de julio. Como ayuda, en la dirección https://sinaem.aemps.es/esvac/documents/manual.pdf puede descargarse un manual de la aplicación.

Publicación de la sección de preguntas y respuestas sobre la prescripción excepcional por vacío terapéutico (“prescripción en cascada”) de medicamentos veterinarios, con el objeto de resolver las dudas más frecuentes.

Tras la revisión periódica de los datos de seguridad sobre fingolimod (Gilenya), se han constatado riesgos asociados a su efecto inmunosupresor, en particular la aparición de infecciones incluyendo leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), cáncer cutáneo de células basales y linfoma. Se recomienda a los profesionales sanitarios: Vigilar la posible aparición de LMP e informar a los pacientes de los síntomas sugestivos…