Posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los sistemas de monitorización continua de glucosa Dexcom G4 Platinum
La AEMPS informa de la posibilidad de no recibir una alarma o alerta acústica de los receptores de los Sistemas de Monitorización Continua de Glucosa Dexcom G4 PLATINUM, fabricados por Dexcom Inc., EEUU., pudiendo no detectarse de forma acústica un episodio de hipoglucemia o de hiperglucemia.
Posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Slingbar 350”, “Slingbar 450” y “Slingbar 600”, de las grúas móviles y aéreas Liko, se rompa
La AEMPS informa de la posibilidad de que el tornillo central de las barras de eslinga “Universal SlingBar 350”, “Universal SlingBar 450”, “Universal SlingBar 600”, fabricadas por Liko AB, Suecia, se rompa y ocasionen la caída del paciente.
Retirada del mercado de determinados lotes de las tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre TRUEresult
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de tiras reactivas para la determinación de glucosa en sangre “TRUEresult”, fabricadas por Nipro Diagnostics, Inc., Estados Unidos, debido a la posible obtención de valores erróneamente bajos, y emite recomendaciones dirigidas a profesionales sanitarios y pacientes.
Posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX se aflojen y se suelten
La AEMPS informa de la posibilidad de que las ruedas traseras de determinadas sillas de ruedas electrónicas FOX, fabricadas por Invacare Deutschland GmbH, Alemania, se aflojen y se suelten pudiendo dar lugar a lesiones en el paciente.
Información sobre determinados productos de la línea ortésica que contienen látex, fabricados por Össur HF, Islandia
La AEMPS informa de la retirada del mercado de los inmovilizadores de columna pediátricos Papoose® y de la Cincha auxiliar del collarín Miami J, con nº de lotes anteriores al MX150727, así como de la inclusión de la precaución sobre el contenido de látex en determinados productos de la línea ortésica, fabricados por Össur hf, Islandia.
Boletín mensual del mes de marzo de 2016
Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Opiniones negativas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos…
Boletín mensual del mes de mayo de 2016
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Boletín mensual del mes noviembre de 2016
Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia…
Boletín mensual del mes de octubre de 2016
Información dirigida a profesionales sanitarios Obtener el boletín mensual en formato pdf Corrección de erratas de 23 de noviembre de 2016 (ver fe de erratas al final): ÍNDICE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Nuevos medicamentos Opiniones positivas Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Información sobre seguridad Comunicaciones sobre seguridad de…
Boletín mensual del mes de septiembre de 2016
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