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Archivos de la categoría: Alertas

Alerta Farmacéutica R_50/2018 – Variargil, 1 frasco de 30 ml

Última actualización: 28/12/2018 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_50/2018 Fecha: 28 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: VARIARGIL, 1 frasco de 30 ml DOE: ALIMEMAZINA TARTRATO Nº Registro: 40002 Código Nacional: 653225 Lote y fecha: 14003 (31/12/2019) 14004 (31/12/2019) 15001 (31/12/2020) 16001 (31/01/2021) 17001 (28/02/2022) 17002 (31/03/2022) 18001 (30/06/2023) Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS…

Alerta Farmacéutica R_49/2018 – varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A.

Última actualización: 21/12/2018 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_49/2018 Fecha: 21 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Ver anexo DOE: VALSARTAN Nº Registro y Código Nacional: Ver anexo Lote y fecha: Ver anexo Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS DR. ESTEVE, S.A. Laboratorio fabricante del principio activo: AUROBINDO PHARMA LIMITED Hyderabad Telangana (India) Domicilio social…

Alerta Farmacéutica R_48/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A.

Última actualización: 21/12/2018 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_48/2018 Fecha: 21 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Ver anexo DOE: VALSARTAN Nº Registro y Código Nacional: Ver anexo Lote y Fecha de caducidad: Ver anexo Titular de autorización de comercialización: ESTEVE PHARMACEUTICALS, S.A. Fabricante de principio activo: AUROBINDO PHARMA LIMITED Hyderabad Telangana (India) Domicilio social…

Alerta Farmacéutica R_47/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U.

Última actualización: 21/12/2018 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_47/2018 Fecha: 21 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Ver anexo DOE: VALSARTAN Nº Registro y Código Nacional: Ver anexo Lote y Fecha de caducidad: Ver anexo Titular de autorización de comercialización: LABORATORIOS AUROBINDO, S.L.U. Laboratorio fabricante del principio activo: AUROBINDO PHARMA LIMITED Hyderabad Telangana (India) Domicilio…

Alerta Farmacéutica R_46/2018 – Varias presentaciones de valsartán del titular de la autorización de comercialización APOTEX ESPAÑA S.L.

Última actualización: 21/12/2018 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_46/2018 Fecha: 21 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Ver anexo DOE: VALSARTAN Nº Registro y Código Nacional: Ver anexo Lote y Fecha de caducidad: Ver anexo Titular de autorización de comercialización: APOTEX EUROPE B.V. Fabricante de principio activo: SIGNA S.A. de C.V. Toluca - Mexico Domicilio…

Ampliación de la alerta farmacéutica R_44/2018 – Memantina Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos

Última actualización: 18/12/2018 Formato pdf Alerta Farmacéutica R_44/2018 (3/12/2018) Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_44/2018 Fecha: 18 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MEMANTINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG, 56 comprimidos DCI o DOE: MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro: 78320 Código Nacional: 700985 Lotes y fechas de caducidad: Lote M002, fecha de caducidad 09/2020 Lote…

Alerta Farmacéutica R_45/2018 – Mitomycin-C 10 mg polvo para solución inyectable, 1 vial de 10 mg

Última actualización: 5/12/2018 Formato pdf Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_45/2018 Fecha: 5 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: MITOMYCIN-C 10 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial de 10 mg DCI o DOE: MITOMICINA Nº Registro: 57084 Código Nacional: 700573 Lote: 6058519 Fecha de caducidad: 30/06/2019 Titular de autorización de comercialización: INIBSA HOSPITAL,…

Alerta Farmacéutica R_44/2018 – Memantina Pensa 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG, 56 comprimidos

Última actualización: 3/12/2018 Formato pdf Ampliación de la alerta farmacéutica R_44/2018 (18/12/2018) Referencia: DICM/CONT/RSJ Nº alerta: R_44/2018 Fecha: 3 de diciembre de 2018 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: MEMANTINA PENSA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos DCI o DOE: MEMANTINA HIDROCLORURO Nº Registro: 78320 Código Nacional: 700985 Lote: L001 Fecha de caducidad: 30/06/2019 Titular de…

Presencia de nitrosaminas en los medicamentos denominados “sartanes”. Conclusión de la revisión de la Agencia Europea de Medicamentos

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha concluido el arbitraje realizado por la presencia de nitrosaminas en los medicamentos del grupo de los “sartanes” incluyendo candesartán, irbesartán, losartán, olmesartán y valsartán. Los laboratorios fabricantes de principios activos incluidos en el arbitraje deberán revisar sus procesos de fabricación para evitar la presencia…

Retirada de dos lotes del medicamento PecFent 400 microgramos

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la retirada preventiva de los lotes 54303 17 y 54301 17 del medicamento PECFENT 400 microgramos/PULVERIZACIÓN, SOLUCIÓN PARA PULVERIZACIÓN NASAL. Es necesario que los pacientes que dispongan de los mismos no los utilicen y acudan a su farmacia con el envase afectado para su reemplazo.