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Archivos de la categoría: 2017

Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS)

Implementación nueva versión del “electronic application form” (eAF v. 1.22) integrado con programa SPOR (OMS, RMS) Compartir: Última actualización: 22/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf IMPLEMENTACIÓN NUEVA VERSIÓN DEL “ELECTRONIC APPLICATION FORM” (eAF v. 1.22) INTEGRADO CON PROGRAMA SPOR (OMS,RMS) Fecha de publicación: 22 de diciembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO […]

    España preside el mecanismo de estados miembros de la OMS sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados

    España preside el mecanismo de estados miembros de la OMS sobre productos médicos de calidad subestándar y falsificados Compartir: Última actualización: 30/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf ESPAÑA PRESIDE EL MECANISMO DE ESTADOS MIEMBROS DE LA OMS SOBRE PRODUCTOS MÉDICOS DE CALIDAD SUBESTÁNDAR Y FALSIFICADOS Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2017 […]

      Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP)

      Se alcanza el millar de solicitudes de autorización de ensayos clínicos a través del procedimiento voluntario de armonización (VHP) Compartir: Última actualización: 09/01/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf SE ALCANZA EL MILLAR DE SOLICITUDES DE AUTORIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS A TRAVÉS DEL PROCEDIMIENTO VOLUNTARIO DE ARMONIZACIÓN (VHP) Fecha de publicación: 9 de enero […]

      Problemas de suministro del medicamento Septrin Pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml

      Problemas de suministro del medicamento Septrin Pediátrico 8 mg/40 mg/ml suspensión oral, 1 frasco de 100 ml Compartir: Última actualización: 4/8/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf PROBLEMAS DE SUMINISTRO DEL MEDICAMENTO SEPTRIN PEDIÁTRICO 8 mg/40 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL, 1 FRASCO DE 100 ml Fecha de publicación: 4 de agosto de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS […]

      Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento

      Factor VIII de la coagulación: la evidencia científica disponible no permite establecer diferencias en el desarrollo de inhibidores según el tipo de medicamento Compartir: Última actualización: 10/5/17 Puede consultar esta nota en formato pdf FACTOR VIII DE LA COAGULACIÓN: LA EVIDENCIA CIENTÍFICA DISPONIBLE NO PERMITE ESTABLECER DIFERENCIAS EN EL DESARROLLO DE INHIBIDORES SEGÚN EL TIPO […]

      Alerta Farmacéutica R_11/2017 – Dalacin 300 mg cápsulas duras , 24 cápsulas

      Alerta Farmacéutica R_11/2017 – Dalacin 300 mg cápsulas duras , 24 cápsulas Compartir: Última actualización: 02/03/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_11/2017 Fecha: 01 de marzo de 2017 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: DALACIN 300 mg CÁPSULAS DURAS , 24 cápsulas DCI o DOE: CLINDAMICINA HIDROCLORURO Nº Registro: […]

      Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios

      Aclaraciones a la nota informativa referente a la interpretación del apartado de “incompatibilidades” de las fichas técnicas de los medicamentos veterinarios Compartir: Última actualización: 10/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf ACLARACIONES A LA NOTA INFORMATIVA REFERENTE A LA INTERPRETACIÓN DEL APARTADO DE “INCOMPATIBILIDADES” DE LAS FICHAS TÉCNICAS DE LOS MEDICAMENTOS VETERINARIOS Fecha de […]

        Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional

        Los servicios de inspección de fabricación de medicamentos de España obtienen el reconocimiento internacional Compartir: Última actualización: 24/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf LOS SERVICIOS DE INSPECCIÓN DE FABRICACIÓN DE MEDICAMENTOS DE ESPAÑA OBTIENEN EL RECONOCIMIENTO INTERNACIONAL Fecha de publicación: 24 de marzo de 2017 Categoría: La AEMPS, INDUSTRIA Referencia: AEMPS, 1/2017 La […]

          Notificaciones mediante comparecencia en sede electrónica

          Notificaciones mediante comparecencia en sede electrónica Compartir: Última actualización: 20/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTIFICACIONES MEDIANTE COMPARECENCIA EN SEDE ELECTRÓNICA Fecha de publicación: 20 de julio de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: SG, 3/2017 La AEMPS ha puesto en funcionamiento el sistema de notificaciones telemáticas mediante comparecencia en la sede electrónica de […]

            Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance

            Notificación a la AEMPS de sospechas de reacciones adversas graves e inesperadas ocurridas en un ensayo clínico mientras no esté disponible EudraVigilance Compartir: Última actualización: 16/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf NOTIFICACIÓN A LA AEMPS DE SOSPECHAS DE REACCIONES ADVERSAS GRAVES E INESPERADAS OCURRIDAS EN UN ENSAYO CLÍNICO MIENTRAS NO ESTÉ DISPONIBLE EUDRAVIGILANCE […]