Archivos de la categoría: 2017

Actualización de los manuales de usuario para las compañías que tramiten solicitudes de puesta en mercado de medicamentos hemoderivados y vacunas

Última actualización: 31/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 11/2017 La presente nota pretende informar a las compañías que tramitan solicitudes de puesta en mercado de hemoderivados y vacunas a través de las aplicaciones informáticas de puesta en […]

Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de medicamentos veterinarios

Última actualización: 17/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: SG, 9/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para las solicitudes relativas a ensayos clínicos, productos en fase de investigación y estudios posautorización de […]

AEMPS y Universidad de Murcia lanzan el proyecto piloto WASPSS en siete hospitales

Última actualización: 5/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 5 de diciembre de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2017 Esta colaboración se desarrollará en el marco del Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) con el objetivo de evaluar la implantación de la aplicación informática WASPSS (Wise […]

Medicamentos veterinarios que contienen gentamicina en solución inyectable para bovino y porcino. Información para los laboratorios titulares

Última actualización: 22/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los laboratorios titulares Fecha de publicación: 22 de marzo de 2017 Categoría: INDUSTRIA ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 5/2017 Con fecha de 27 de febrero de 2017 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución de la Comisión (2017) […]

Problemas de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam

Última actualización: 14/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de junio de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 3/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de los medicamentos que contienen piperacilina y tazobactam. Con motivo de una […]

Canagliflozina y riesgo de amputación no traumática en miembros inferiores

Última actualización: 10/02/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf NO PUEDE EXCLUIRSE QUE ESTE RIESGO SE ASOCIE TAMBIÉN AL RESTO DE MEDICAMENTOS DEL GRUPO FARMACOLÓGICO  (Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo-PRAC) Fecha de publicación: 10 de febrero de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 1/2017 […]

Retirada del producto Canarypox Auto Vaccine

Última actualización: 14/03/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 14 de marzo de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS VETERINARIOS, MEDICAMENTOS ILEGALES Referencia: ICM (MI), 1/2017 Retirada del producto CANARYPOX AUTO VACCINE por tener la consideración de medicamento veterinario y no disponer de la preceptiva autorización. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios […]

Nuevos procedimientos telemáticos sobre solicitudes relativas a liberación de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios

Última actualización: 17/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: SG, 10/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para solicitudes relativas a liberación de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios. La Agencia Española de Medicamentos […]

La AEMPS presenta el plan de control de medicamentos 2018

Última actualización: 13/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 13 de diciembre de 2017 Categoría: La AEMPS, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: AEMPS, 15/2017 El secretario general de Sanidad y Consumo y presidente de la AEMPS, Javier Castrodeza Sanz, ha presentado junto con la directora […]

Nota informativa sobre Denagard 45% y denominaciones asociadas, que contienen el principio activo hidrogenofumarato de tiamulina

Última actualización: 1/8/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para los laboratorios titulares Fecha de publicación: 1 de agosto de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 12/2017 Con fecha de 14 de julio de 2017 la Comisión Europea adoptó la Decisión de Ejecución C (2017)5115 final en […]