Última actualización: 17/11/2017
Puede consultar esta nota en formato pdf
Fecha de publicación: 17 de noviembre de 2017
Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS
Referencia: SG, 10/2017
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha implementado nuevos servicios telemáticos para solicitudes relativas a liberación de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha venido implantando una serie de mejoras con objeto de agilizar la tramitación de procedimientos relativos a medicamentos veterinarios.
En este sentido, la AEMPS impulsa ahora una nueva iniciativa para que el solicitante pueda presentar de forma telemática a través de RAEVET II la documentación para la obtención de diversas solicitudes que no estaban recogidas por una aplicación propia.
Adjunto a esta nota, se anexa enlace a guía de ayuda para la correcta cumplimentación y envío de solicitudes a la AEMPS a través de RAEVET II.
En concreto, los nuevos servicios telemáticos son:
Certificado europeo de liberación oficial de lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios
-
Solicitud de Certificado para medicamentos inmunológicos – (V/21)
Solicitud de Certificado Europeo de Liberación Oficial de Lotes para los Medicamentos Inmunológicos Veterinarios Artículo 81 de la Directiva 2001/82/CE (OBPR), con evaluación de protocolo por la AEMPS.
-
Solicitud de Certificado para medicamentos inmunológicos R.M. – (V/22)
Solicitud de Certificado Europeo Liberación Oficial de Lotes para medicamentos inmunológicos veterinarios Artículo 81 de la Directiva 2001/82/CE por procedimiento de Reconocimiento Mutuo con otro país como Estado Miembro de Referencia. OBPR, con MIF (“marketing information form”).
En caso de necesitar más información sobre el proceso de solicitud puede contactar con edossier@aemps.es.
Referencias
Si desea localizar información relacionada con el contenido de esta página, utilice el buscador