Archivos de la categoría: 2017

Alerta Farmacéutica R_18/2017 – Bleomicina Mylan 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) polvo y disolvente para solución inyectable, 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Última actualización: 3/5/2017 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/IV Nº alerta: R_18/2017 Fecha: 03 de mayo de 2017 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: BLEOMICINA MYLAN 15.000 UI (PH EUR) = 15 U (USP) POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE, 1 vial + 1 ampolla de disolvente DCI o […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen «Haloperidol”. Decisión de la Comisión C(2017) 4170 final, de fecha 12.6.2017. (Nº EMA: EMEA/H/R/A-30/1393)

Última actualización: 21/6/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 9/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

3ª Actualizacion de la información sobre el problema de suministro del medicamento Oncotice

Última actualización: 23/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 23 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 14/2017 Cese de las restricciones de suministro en los tratamientos de BCG para instilación intravesical. La situación de laguna terapéutica generada por el problema de desabastecimiento […]

Inzitan® (dexametasona, tiamina, cianocobalamina, lidocaína): suspensión de comercialización

Última actualización: 30/11/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 30 de noviembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 12/2017 La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de comercialización del medicamento Inzitan®. La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de Inzitan® será el próximo 30 de […]

Novedades en la presentación de propuestas de textos de la información del medicamento, aplicables a traducciones de procedimientos europeos y textos de registros nacionales

Última actualización: 31/7/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 31 de julio de 2017 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 4/2017 Novedades en el envío y carga de las propuestas de los textos con la información del medicamento y las traducciones para su revisión durante la fase nacional de […]

AEMPS y UNE implementarán el programa europeo de formación sobre resistencia a los antimicrobianos de la Iniciativa ‘Better Training For Safer Food’

Última actualización: 22/9/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 22 de septiembre de 2017 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 10/2017 El programa tiene como objetivo la formación de las autoridades europeas competentes en materia de resistencia a los antimicrobianos desde el enfoque ‘One Health’ o de ‘una única salud’. La Agencia […]

Información a los laboratorios titulares de medicamentos de uso humano que contienen “vancomicina”. Decisión de la Comisión C(2017) 6511 final, de fecha 21.9.2017. (Nº EMA: EMEA/H/A-31/1440)

Última actualización: 4/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de octubre de 2017 Categoría: INDUSTRIA, ARBITRAJES DE LA UNIÓN EUROPEA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: MUH, 14/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa de la publicación en su página web de la Decisión de Ejecución de […]

Restablecimiento del suministro de los medicamentos que contienen Aciclovir inyectable

Última actualización: 26/10/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 26 de octubre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 15/2017 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa del restablecimiento de Aciclovir inyectable. En la nota del pasado 15 de septiembre, la AEMPS informaba […]

Cladribina (Leustatin®, Litak®): riesgo de leucoencefalopatía multifocal progresiva

Última actualización: 1/12/2017 Puede consultar esta nota en formato pdf Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 1 de diciembre de 2017 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 13/2017 Se han notificado casos de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) en pacientes tratados con cladribina. En los casos notificados, el diagnóstico de LMP se […]