Alerta Farmacéutica R_16/2017 - Albiomin 20% (200 g/L) solución para perfusión, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) y 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)

Última actualización: 19/4/2017

Referencia: DICM/CONT/IV	Nº alerta: R_16/2017	Fecha: 19 de abril de 2017
Producto: Medicamento de uso hospitalario
Marca comercial, presentación, nº registro, código nacional: ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277) ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)
DCI o DOE: ALBÚMINA, PROTEÍNA PLASMÁTICA HUMANA
Lotes y fecha de caducidad: Ver anexo
Titular de autorización de comercialización: BIOTEST PHARMA GMBH
Laboratorio fabricante: BIOTEST PHARMA GMBH
Responsable en España: BIOTEST MEDICAL S.L.U.
Domicilio social del responsable del producto: C/Frederic Mompou, 5 – 6º 3ª A, 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
Descripción del defecto: Potencial contaminación con etilenglicol
Información sobre la distribución: Hospitales
Clasificación de los defectos: Clase 1
Medidas cautelares adoptadas: Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes de medicamentos citados en el anexo y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA: Seguimiento de la retirada

AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS
Y PRODUCTOS SANITARIOS

Anexo R_16/2017

ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 100 ml (NR: 71446, CN: 664278)

Número de lote	Fecha de caducidad
B236075_01	31.01.2018
B236674_03	31.10.2017

ALBIOMIN 20% (200 g/L) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 frasco de 50 ml (NR: 71446, CN: 664277)