Archivos de la categoría: 2018

Soluciones de hidroxietil-almidón: conclusiones de la revisión realizada

Última actualización: 4/9/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 4 de septiembre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 12/2018 Finalizada una nueva revisión del balance beneficio-riesgo de las soluciones de hidroxietil-almidón, se ha decidido mantener estos productos comercializados en la Unión Europea bajo un sistema de […]

Nueva retirada de lotes de valsartán

Última actualización: 23/11/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 21 de noviembre de 2018 Corrección de errores de 23 de noviembre de 2018 (Ver al final) Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, DEFECTOS DE CALIDAD Referencia: ICM (CONT), 18/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la retirada de […]

Problemas de suministro del medicamento Reopro

Última actualización: 18/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia ICM (CONT), 6/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de problemas de suministro del medicamento REOPRO 2 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 1 vial […]

Detección en el mercado serbio de falsificaciones de preservativos Durex

Última actualización: 28/5/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de mayo de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS, PRODUCTOS FALSIFICADOS Referencia: PS, 7/2018 La AEMPS informa de la detección en el mercado de Serbia de unidades falsificadas de distintos modelos de preservativos “Durex”. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) […]

Novedades del Área de Certificación de la AEMPS: Organismo Notificado 0318, Certificación Norma UNE EN ISO 13485

Última actualización: 20/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de agosto de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2018 En los últimos meses han sucedido diferentes novedades importantes relacionadas con el Área de Certificación de la AEMPS: La AEMPS ha renovado la designación como Organismo Notificado para productos sanitarios. La […]

Actualización de los documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias de los reglamentos de productos sanitarios

Última actualización: 1/8/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Fecha de publicación: 1 de agosto de 2018 Categoría: PRODUCTOS SANITARIOS Referencia: PS, 14/2018 La AEMPS ha actualizado los dos documentos de preguntas y respuestas sobre disposiciones transitorias para la aplicación de los Reglamentos de productos sanitarios, para adaptarlos a la última versión publicada en […]

Problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable

Última actualización: 28/6/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 28 de junio de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 7/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre problemas de suministro de los medicamentos que contienen dexclorfeniramina maleato inyectable. ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, titular […]

Quinolonas y fluoroquinolonas de administración sistémica: nuevas restricciones de uso

Última actualización: 10/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 10 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 14/2018 Tras la evaluación realizada en el PRAC se ha concluido que […]

Actualización sobre estándares ISO IDMP en relación con SPOR

Última actualización: 20/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MUH, 5/2018 Información sobre las actividades desarrolladas por la Agencia Europea de Medicamentos para la implementación de los estándares ISO IDMP para la identificación de medicamento. La Agencia […]

Problemas de suministro de los medicamentos que contienen flecainida

Última actualización: 3/8/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 3 de agosto de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 9/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación de suministro de los medicamentos que contienen flecainida como principio activo. la […]