Esmya® : vigilar la función hepática y no iniciar nuevos tratamientos como medidas cautelares
Última actualización: 9/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Recomendaciones del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) Información para profesionales sanitarios Fecha de publicación: 9 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 2/2018 Tras la notificación de casos graves de daño hepático en mujeres […]
Uso del “Common repository” para solicitudes relativas a medicamentos de uso veterinario autorizados por procedimiento centralizado
Última actualización: 2/7/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 2 de julio de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS VETERINARIOS Referencia: MVET, 7/2018 Inicio de uso del repositorio común con relación a los envíos vía eSubmission Gateway / Web Client de solicitudes y expedientes por procedimiento centralizado de Medicamentos Veterinarios. La puesta en […]
La cooperación entre investigadores, Administración y empresas, clave para ofrecer nuevas alternativas terapéuticas frente a la resistencia a los antimicrobianos
Última actualización: 10/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 10 de abril de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 4/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) acoge la I Jornada de la Asociación para el Desarrollo de Nuevos Antibióticos en España (AD-ES), que surge con el fin de […]
Información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Última actualización: 11/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 11 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 12/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre la situación del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº Reg: 10638001, […]
Gadodiamida (Omniscan®): suspensión de comercialización
Última actualización: 19/2/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 19 de febrero de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, SEGURIDAD Referencia: MUH (FV), 4/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa de la suspensión de comercialización de Omniscan® (gadodiamida) que será efectiva el día 12 de marzo de 2018. […]
Alerta Farmacéutica R_36/2018 – Ferinject 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión, 5 viales de 10 ml
Última actualización: 20/11/2018 Puede consultar esta información en formato pdf Referencia: DICM/CONT/JR Nº alerta: R_36/2018 Fecha: 20 de noviembre de 2018 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: FERINJECT 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN, 5 viales de 10 ml DOE: HIERRO CARBOXIMALTOSA Nº Registro: 69771 Código Nacional: 660904 Lote: 7102112AVA Fecha […]
La aplicación FEDRA (Farmacovigilancia Española Datos de las sospechas de las Reacciones Adversas) recibe el premio de la asociación @asLAN en la categoría mejora en la comunicación con el ciudadano
Última actualización: 17/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 17 de abril de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 5/2018 La aplicación FEDRA ha sido galardonada por la asociación @asLAN en la X Convocatoria de Premios “Transformación Digital en Administraciones y Organismos Públicos”, categoría “Mejora en la comunicación con el ciudadano”. […]
Actualización de la información sobre el medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador
Última actualización: 29/10/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 29 de octubre de 2018 Categoría: MEDICAMENTOS DE USO HUMANO, PROBLEMAS DE SUMINISTRO Referencia: ICM (CONT), 13/2018 La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) actualiza la información sobre la situación del medicamento Ozurdex 700 microgramos implante intravítreo en aplicador, Nº […]
Novedades en el tratamiento de expedientes de registro en solicitudes autorizados por procedimiento nacional
Última actualización: 24/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 24 de abril de 2018 Categoría: INDUSTRIA, MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Referencia: SG, 2/2018 Novedades relativas a la obligatoriedad de uso de formato eCTD en expedientes de registro de medicamentos de Uso Humano, siendo obligatorio, en el caso de nuevas autorizaciones de […]
La AEMPS anuncia los ganadores de la I Edición de los Premios “Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos”
Última actualización: 20/4/2018 Puede consultar esta nota en formato pdf Fecha de publicación: 20 de abril de 2018 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 6/2018 Los Premios PRAN 2017 han reconocido cinco proyectos desarrollados en el ámbito de la lucha frente al problema de la resistencia a los antimicrobianos y enmarcados en las categorías de vigilancia, […]