Se abre el plazo para participar en las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2023 del programa de salud EU4Health
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 06/2023 El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2023 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se […]
Josep Torrent-Farnell, primer director de la AEMPS, obtiene un reconocimiento por su labor sobre las enfermedades minoritarias
Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2023 Fue el primer dirigente de este organismo (1999-2000) El agradecimiento se realizó en referencia a la trayectoria y compromiso del doctor con las enfermedades minoritarias Trabajó dirigiendo el Sector de Medicamentos Innovadores de la EMA La Agencia Española de Medicamentos […]
The AEMPS informs about the fees associated with the modification to QRD 9.0 of veterinary medicines
Spanish version Pdf format Date of publication: March 06, 2023 Class: veterinary medicines Reference: MVET, 01/2023 Regulation (UE) 2019/6 establishes a period of five years for veterinary medicines authorized according to the previous legislation, to be in accordance with the aforementioned regulation To comply with this standard, it is necessary to adapt the summaries of […]
Información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios
Formato pdf English version Fecha de publicación: 06 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2023 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión […]
Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2023 La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2023
Fecha de publicación: 03 de marzo de 2023NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Akeega (niraparib/abiraterona acetato) – comprimidos Elfabrio (pegunigalsidasa alfa) – solución inyectable Hyftor (sirolimus) – formulación tópica Opzelura (ruxolitinib) – formulación tópica Tibsovo/Tidhesco (ivosidenib) – comprimidos Vafseo (vadadustat) – comprimidos Cambios de especial interés en medicamentos […]
La AEMPS celebra una jornada informativa sobre SPOR, un sistema para armonizar la identificación de los medicamentos y las organizaciones relacionadas
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2023 La jornada se celebrará telemáticamente el 14 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es informar sobre la base de datos SPOR, concretamente sobre el dominio “Organizaciones”, su relación […]
La AEMPS informa de un problema en el registro de los bolos de insulina en la aplicación mylifeTM App
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 11/2023 La AEMPS informa de la posibilidad de que en determinadas circunstancias, la aplicación mylifeTM App no registre un bolo de insulina que ha finalizado Un error en el registro de un bolo puede provocar que las dosis siguientes de […]
TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885)
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2023 Nº alerta: R_06/2023 Fecha: 23 de febrero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885) DCI o DOE: CYNODON DACTYLON, EQUISETUM ARVENSE, MELISSA OFFICINALIS HOJAS, OPUNTIA FICUS INDICA, […]
La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Amnotec International Medical GmbH
Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 10/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son instrumentos quirúrgicos (clase IIa), sistemas de endoscopia y accesorios, […]