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Category Archives: Acciones Informativas

Se abre el plazo para participar en las acciones conjuntas correspondientes al plan de trabajo 2023 del programa de salud EU4Health

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 06/2023 El Ministerio de Sanidad ha publicado el procedimiento interno para la participación en las acciones conjuntas del plan de trabajo 2023 Este programa europeo tiene como finalidad financiar proyectos y acciones de Salud Pública de la Unión Europea Se […]

Josep Torrent-Farnell, primer director de la AEMPS, obtiene un reconocimiento por su labor sobre las enfermedades minoritarias

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de marzo 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 05/2023 Fue el primer dirigente de este organismo (1999-2000) El agradecimiento se realizó en referencia a la trayectoria y compromiso del doctor con las enfermedades minoritarias Trabajó dirigiendo el Sector de Medicamentos Innovadores de la EMA La Agencia Española de Medicamentos […]

Información de la AEMPS sobre la modificación para la adaptación al QRD 9.0 de los medicamentos veterinarios

Formato pdf English version Fecha de publicación: 06 de marzo de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2023 El Reglamento (UE) 2019/6 establece un plazo de cinco años para que los medicamentos veterinarios autorizados de acuerdo con la legislación anterior estén acordes con el mencionado reglamento Esta circunstancia hace necesaria la adaptación a la versión […]

Cese de comercialización y retirada del mercado de todos los lotes de Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de marzo de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2023 La AEMPS informa del cese de comercialización y la retirada de todos los lotes del test rápido de antígenos para autodiagnóstico Rapid COVID-19 Antigen Test (Colloidal Gold)/Saliva, referencia: A606201, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd. (China) con […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2023

Fecha de publicación: 03 de marzo de 2023NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Akeega (niraparib/abiraterona acetato) – comprimidos Elfabrio (pegunigalsidasa alfa) – solución inyectable Hyftor (sirolimus) – formulación tópica Opzelura (ruxolitinib) – formulación tópica Tibsovo/Tidhesco (ivosidenib) – comprimidos Vafseo (vadadustat) – comprimidos Cambios de especial interés en medicamentos […]

La AEMPS celebra una jornada informativa sobre SPOR, un sistema para armonizar la identificación de los medicamentos y las organizaciones relacionadas

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2023 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2023 La jornada se celebrará telemáticamente el 14 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa El objetivo de la sesión es informar sobre la base de datos SPOR, concretamente sobre el dominio “Organizaciones”, su relación […]

TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885)

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2023 Nº alerta: R_06/2023 Fecha: 23 de febrero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TUTUKON SOLUCION ORAL, 1 frasco de 250 ml (NR: 82648, CN: 719885) DCI o DOE: CYNODON DACTYLON, EQUISETUM ARVENSE, MELISSA OFFICINALIS HOJAS, OPUNTIA FICUS INDICA, […]

La AEMPS informa de la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Amnotec International Medical GmbH

Formato pdf Fecha de publicación: 23 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 10/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado Los productos afectados son instrumentos quirúrgicos (clase IIa), sistemas de endoscopia y accesorios, […]