Category Archives: Acciones Informativas

Autors: Chong Cheung, J.C.; Mendoza Barrios, M.; Moreno Márquez, L.; Dorronsoro Díaz, M.I. Combating Falsified and Other Illegal Medicines 4th Symposium for OMCLs: New Trends, New Frontiers by EDQM & ISS. Roma, 11-13 May 2022 Abstract The illegal products laboratory was created in 2010 due to the increasing awareness of the risks involving medicines out […]

Última actualización: 19 de mayo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 5/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 10 de mayo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de mayo de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 3/2022 El incumplimiento de la empresa de las buenas prácticas de fabricación de productos cosméticos, además de las deficiencias higiénico-sanitarias detectadas en sus instalaciones y la falta de presentación de la Declaración Responsable de actividades de fabricación han motivado esta […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Nº alerta: R_14/2022 Fecha: 18 de mayo de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ATOSIBAN ALTAN 6.75 MG/0.9 ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 ampolla de 0,9 ml (NR: 79315, CN: 704594) DCI o DOE: ATOSIBAN […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 03/2022 La AEMPS informa de que dicha revocación está motivada por un balance negativo beneficio/riesgo de estos medicamentos La anulación de las autorizaciones de comercialización tendrá lugar el día 26 de junio de 2022, fecha límite establecida en la Decisión […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de mayo de 2022 Corrección de edición: 23 de mayo de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 28 de abril, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes […]

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS, internacional Referencia: AEMPS, 10/2022 EU-FAB es una iniciativa de HERA y HaDEA, dos organismos dependientes de la Comisión Europea En el marco del proyecto, se ha publicado una convocatoria dirigida a fabricantes de vacunas de la UE y el EEE, interesados en […]

Fecha de publicación: 12 de mayo de 2022 Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de cuidado personal están incluidas en el […]

Fecha de publicación: 12 de mayo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Fisulvez (EXTRACTO DE CORTEZA DE ABEDUL) – 0,5 ‑ 1 g gel Lunsumio (MOSUNETUZUMAB) – 1 mg y 30 mg concentrado para solución para perfusión Tabrecta (CAPMATINIB) – 150 mg y 200 mg comprimidos recubiertos con […]