La AEMPS informa del cese de distribución, utilización y retirada del producto Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 03/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa del producto sanitario para diagnóstico in vitro Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit, cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente por su fabricante como […]
La AEMPS informa sobre el uso incorrecto de las notificaciones de acontecimientos adversos al ser relacionadas con la prescripción excepcional y desabastecimiento en medicamentos veterinarios
Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: MVET, 02/2025 Las cuestiones relacionadas con prescripción excepcional y desabastecimiento de medicamentos veterinarios no deben enviarse ni mediante la plataforma NotificaVET ni a través del formulario de Tarjeta Verde Ambos sistemas están destinados exclusivamente a la comunicación de sospechas de acontecimientos […]
La AEMPS, en colaboración con las sociedades médicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, emite recomendaciones de uso de las insulinas de acción rápida
Generar PDF Fecha de publicación: 17 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 01/2025 La Agencia, junto con sociedades médicas y asociaciones científicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, propone priorizar el uso de insulinas para ciertos pacientes ante el aumento de demanda previsto La AEMPS […]
La AEMPS informa de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal Minicap
Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2025 El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter durante la conexión/desconexión de los productos de terapia de diálisis peritoneal En caso de producirse esta separación, debe cerrarse la pinza integrada del prolongador y en […]
La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del equipo de recuento celular de hematología Auto Haematology Analyzer
Generar PDF Fecha de publicación: 15 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de un analizador de recuento celular de hematología cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente como clase A por el fabricante El fabricante ha reclasificado […]
La AEMPS da la bienvenida al nuevo Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), que ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 14 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2025 El Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025, creando un marco comunitario para la ETS en la Unión Europea Las nuevas normas aplican a […]
La AEMPS supera la nota media de las agencias europeas en el programa de evaluación comparativa de HMA
Generar PDF Fecha de publicación: 13 de enero de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 02/2025 El programa BEMA es un ejercicio de comparación de procesos entre las diferentes agencias europeas La AEMPS ha obtenido una nota de 4,2 sobre 5, aumentando en 3 décimas la puntuación de 2018, lo que la posiciona en un […]
Reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios de enero de 2025
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, CODEM VET Referencia: MVET (CODEM VET) 01/2025 En esta nota se enumeran los nuevos medicamentos veterinarios de los que el CODEM-VET evaluó sus solicitudes de autorización de comercialización La próxima reunión tendrá lugar el 5 de febrero de 2025 El Comité de […]
La AEMPS imparte un taller de formación sobre medicamentos veterinarios en una red de investigación internacional
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2025 La COST Action CA21111 tiene como objetivo coordinar el descubrimiento de fármacos que frenen las enfermedades transmitidas por vectores El evento online ha reunido a 68 investigadores de más de 30 países distintos Las charlas sirvieron para atraer al […]
España, líder europeo en investigación clínica de medicamentos
Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2025 La AEMPS autorizó en 2024 un total de 930 estudios, convirtiéndose en la agencia reguladora que más ensayos clínicos ha aprobado, por delante de las de países como Francia o Alemania España lidera también la investigación con […]