Category Archives: Acciones Informativas

La AEMPS informa de posibles fallos del componente SpeedControl Dial utilizado en el sistema de asistencia eléctrica SmartDrive MX2+ para sillas de ruedas

Generar PDF Fecha de publicación: 06 de febrero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2025 El fabricante ha detectado un problema en la placa electrónica (PCBA) del SpeedControl Dial que puede provocar problemas de funcionamiento Estos fallos pueden hacer que el motor funcione lentamente, inicie el movimiento o se detenga de forma inesperada […]

La AEMPS inicia los IPT de los medicamentos con opinión positiva en la reunión del CHMP de diciembre

Generar PDF Fecha de publicación: 05 de febrero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humanoReferencia: IPT, 03/2025 Los informes de posicionamiento terapéutico elaborados corresponderán tanto a los nuevos medicamentos como a las nuevas indicaciones o modificaciones de estas que hayan obtenido el visto bueno del comité En el caso de los nuevos medicamentos, la Agencia […]

Boletín sobre Cosméticos, Biocidas AEMPS y Productos de Cuidado Personal. Octubre-Diciembre de 2024

Fecha de publicación: 05 de febrero de 2025NIPO: 134-24-003-7  Productos cosméticos Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS yproductos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés Productos cosméticos Legislación Durante el periodo de octubre a diciembre del año 2024, no se […]

Boletín sobre Productos Sanitarios. Octubre-diciembre de 2024

Fecha de publicación: 29 de enero de 2025NIPO: 134-24-008-4 Legislación Implementación de reglamentos de productos sanitarios Documentos para la implementación de los nuevos reglamentos de productos sanitarios Varios grupos de expertos están elaborando diferentes documentos sobre los distintos aspectos que abarca la nueva regulación para facilitar y ayudar a la industria en el proceso de […]

La AEMPS actualiza los protocolos para la implantación, el seguimiento y la explantación de prótesis mamarias

Generar PDF Fecha de publicación: 28 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 04/2025 Estos protocolos, orientados a profesionales y centros sanitarios, contienen toda la información necesaria para valorar la indicación de estas intervenciones quirúrgicas Además, incluyen información para pacientes sobre sus ventajas y posibles riesgos Esta actualización incluye información nueva sobre el […]