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Category Archives: Acciones Informativas

La AEMPS recibirá apoyo técnico de la CE para fortalecer su mecanismo de evaluación de tecnologías sanitarias

Generar PDF Fecha de publicación: 19 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 09/2024 Esta asistencia técnica contribuirá a la implementación del Reglamento Europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias que se aplicará a partir del 12 de enero de 2025 También favorecerá el fortalecimiento del marco operativo de los Informes de Posicionamiento Terapéutico […]

Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de abril de 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 04/2024 Los nuevos medicamentos de los que el CMH informó favorablemente en su última reunión se encuentran enumerados en este documento La próxima reunión del CMH tendrá lugar el 21 de mayo de 2024 El Comité de […]

La AEMPS participa en la acción europea JAMS 2.0 para llevar a cabo inspecciones conjuntas de productos sanitarios

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 16/2024 Esta iniciativa, dentro del programa EU4Health de la CE, busca mejorar la coordinación europea, la vigilancia y el control del mercado de los productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro La Agencia participa en cuatro de los […]

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Guanzhou Yueshen Medical Equipment

Generar PDF Fecha de publicación: 18 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 15/2024 La AEMPS ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Alemania relativa a la citada detección Los productos afectados son equipos de rayos X y accesorios, de ultrasonidos, de quirófano, de esterilización y veterinarios, así como productos […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Enero de 2024

Fecha de publicación: 17 de abril de 2024NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano del mes de enero, […]

Boletín sobre Medicamentos Veterinarios. Enero-marzo 2024

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de abril de 2024NIPO: 134-24-004-2 Índice Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad de medicamentos veterinarios El Boletín sobre Medicamentos Veterinarios de los meses de enero, febrero y marzo de 2024, publicado por la Agencia Española de Medicamentos y […]

KEPPRA 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml (NR: 00146031, CN: 663871)

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de abril de 2024 Nº alerta: R_07/2024 Fecha: 16 de abril de 2024 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: KEPPRA 100 mg/ml SOLUCION ORAL, 1 frasco de 150 ml con jeringa oral de 3 ml (NR: 00146031, CN: 663871) DCI o DOE: LEVETIRACETAM Lote: […]

La AEMPS informa de un defecto en el firmware de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de abril de 2024 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 14/2024 La empresa fabricante ha identificado un defecto en la versión BRK3.02.17 del programa que controla el funcionamiento de las rodillas biónicas Rheo Knee y Rheo Knee XC que fueron vendidas o reparadas entre el 26 de julio y […]

La AEMPS informa de problemas de suministro de cisplatino 1 mg/ml concentrado para perfusión

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: medicamentos de uso humano, defectos de calidad, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 04/2024 Existen problemas de suministro de las diferentes presentaciones de cisplatino de Pfizer, Accord y Hikma La Agencia, con la colaboración con sociedades científicas implicadas (SEOM, SEHH, SEOR, SEHOP, SEFH) ha […]

Abierto el plazo de inscripción de las XIII Jornadas de Farmacovigilancia de la AEMPS

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de abril de 2024 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 08/2024 Los días 12 y 13 de noviembre de este año se reunirán en Oviedo figuras clave de la seguridad de los medicamentos Se generará un espacio de debate y de intercambio de experiencias sobre inteligencia artificial y big data […]