Category Archives: Acciones Informativas

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2025

Fecha de publicación: 30 de julio de 2025 NIPO: 134-24-010-2 Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Otra información relevante El Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano […]

La EMA y HMA publican los resultados del piloto europeo de reposicionamiento de medicamentos

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 24/2025 El proyecto piloto de reposicionamiento de medicamentos ha ofrecido asesoramiento científico gratuito a organizaciones sin ánimo de lucro y del ámbito académico para apoyar el reposicionamiento de medicamentos ya autorizados para nuevas indicaciones terapéuticas El informe recoge las lecciones […]

La AEMPS informa de un posible fallo en las alarmas y alertas auditivas de algunos receptores Dexcom G7, Dexcom ONE+ y Dexcom ONE

Generar PDF Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 42/2025 Las alarmas y alertas podrían no funcionar de la forma prevista, debido a una avería en el altavoz La posibilidad de que estas alarmas y alertas no proporcionen un aviso de audio podría provocar que no se detecte […]

La AEMPS informa de la detección de un defecto de calidad en el medicamento veterinario Anesketin 100 mg/ml solución inyectable para perros, gatos y caballos

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2025 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: Alerta VDC, 8/2025 El defecto de calidad está relacionado con la presencia de asociados de silicona en los lotes 149366, 150950 y 152290 La AEMPS ha ordenado la retirada del mercado de estos lotes del medicamento a nivel […]

La AEMPS habilita la tramitación electrónica de autorizaciones de importación y exportación de medicamentos en investigación

Generar PDF Fecha de actualización: 31 de julio de 2025Fecha de publicación: 24 de julio de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 15/2025 Actualización del 31 de julio de 2025: se añaden en el antepenúltimo párrafo las instrucciones de acceso a la aplicación de Importación y Exportación de Medicamentos de Uso Humano. A […]

La AEMPS publica un memorando de colaboración con los CEIm para la evaluación de las investigaciones clínicas con productos sanitarios y de los estudios del funcionamiento con productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Generar PDF Fecha de publicación: 23 de julio de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 41/2025 Este documento pretende facilitar a todos los agentes implicados una aplicación coherente, rigurosa y uniforme de los requisitos normativos actuales Asimismo, busca ofrecer claridad ante posibles dudas interpretativas o procedimentales que puedan surgir durante la aplicación práctica de la […]

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Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2025 Nº alerta: R_22/2025 Fecha: 22 de julio de 2025 Producto: Medicamento Marca comercial y presentación: Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Inicio de 2 viales, concentración A (1000 UT/ml) y B (10.000 UT/ml) Allergovit 123 Parietaria 100% suspensión inyectable formato de Mantenimiento de […]