Category Archives: Acciones Informativas

La AEMPS informa del cese de distribución, utilización y retirada del producto Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 03/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa del producto sanitario para diagnóstico in vitro Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit, cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente por su fabricante como […]

La AEMPS informa sobre el uso incorrecto de las notificaciones de acontecimientos adversos al ser relacionadas con la prescripción excepcional y desabastecimiento en medicamentos veterinarios

Generar PDF Fecha de publicación: 20 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: MVET, 02/2025 Las cuestiones relacionadas con prescripción excepcional y desabastecimiento de medicamentos veterinarios no deben enviarse ni mediante la plataforma NotificaVET ni a través del formulario de Tarjeta Verde Ambos sistemas están destinados exclusivamente a la comunicación de sospechas de acontecimientos […]

La AEMPS, en colaboración con las sociedades médicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, emite recomendaciones de uso de las insulinas de acción rápida

Generar PDF Fecha de publicación: 17 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano, problemas de suministro Referencia: ICM (CONT), 01/2025 La Agencia, junto con sociedades médicas y asociaciones científicas implicadas en el tratamiento de la diabetes, propone priorizar el uso de insulinas para ciertos pacientes ante el aumento de demanda previsto La AEMPS […]

La AEMPS informa de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal Minicap

Generar PDF Fecha de publicación: 16 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2025 El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter durante la conexión/desconexión de los productos de terapia de diálisis peritoneal En caso de producirse esta separación, debe cerrarse la pinza integrada del prolongador y en […]

La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del equipo de recuento celular de hematología Auto Haematology Analyzer

Generar PDF Fecha de publicación: 15 de enero de 2025 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 01/2025 La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa de un analizador de recuento celular de hematología cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasificado erróneamente como clase A por el fabricante El fabricante ha reclasificado […]

La AEMPS da la bienvenida al nuevo Reglamento europeo de Evaluación de Tecnologías Sanitarias (ETS), que ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025

Generar PDF Fecha de publicación: 14 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 02/2025 El Reglamento (UE) 2021/2282 sobre evaluación de las tecnologías sanitarias (ETS) ha entrado en aplicación el 12 de enero de 2025, creando un marco comunitario para la ETS en la Unión Europea Las nuevas normas aplican a […]

La AEMPS imparte un taller de formación sobre medicamentos veterinarios en una red de investigación internacional

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2024 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 01/2025 La COST Action CA21111 tiene como objetivo coordinar el descubrimiento de fármacos que frenen las enfermedades transmitidas por vectores El evento online ha reunido a 68 investigadores de más de 30 países distintos Las charlas sirvieron para atraer al […]

España, líder europeo en investigación clínica de medicamentos

Generar PDF Fecha de publicación: 09 de enero de 2025 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 01/2025 La AEMPS autorizó en 2024 un total de 930 estudios, convirtiéndose en la agencia reguladora que más ensayos clínicos ha aprobado, por delante de las de países como Francia o Alemania España lidera también la investigación con […]