La AEMPS publica el listado de medicamentos estratégicos para el sistema sanitario nacional
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 05/2022 La Agencia ha identificado 462 medicamentos estratégicos que contienen 249 principios activos, expresados por principio activo y descripción clínica del producto Para ello, ha tenido en cuenta criterios de criticidad y vulnerabilidad causada al sistema sanitario y […]
La AEMPS actualiza la información a incluir en la aplicación de notificación de comercialización de medicamentos y sobre dispositivos de seguridad
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 04/2022 Este mes entrará en funcionamiento una nueva funcionalidad del sistema de SEVeM para la verificación del Codigo Nacional de los medicamentos Los TACS deben revisar y actualizar la información notificada en relación a los dispositivos de seguridad […]
La AEMPS informa de un potencial problema de seguridad relacionado con las bombas de insulina t:slim X2
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridado Referencia: PS, 16/2022 Este eventual problema de seguridad está asociado a las bombas de insulina t:slim X2, con versión de software 6.3.0.1 o inferior, por la posibilidad de introducción de valores incorrectos en el perfil personal La introducción de valores incorrectos […]
Nuevos informes del PRAN arrojan luz sobre el papel del medioambiente en la resistencia a los antibióticos
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de mayo de 2022 Categoría: la AEMPS, Referencia: AEMPS, 09/2022 El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN) publica dos informes para conocer mejor el papel del medioambiente en la creación y diseminación de bacterias resistentes a los antibióticos El primer informe analiza fuentes de emisión, […]
Boletín trimestral sobre productos sanitarios, enero – marzo 2022
Última actualización: 05 de mayo de 2022 Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de productos sanitarios Otra información de interés Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 El Área de Productos Sanitarios del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia ha continuado sus […]
Nota informativa sobre el “síndrome de cojera” en gatos por infección con calicivirus
Última actualización: 30/10/2006 El grupo de trabajo de Farmacovigilancia Veterinaria de la Agencia Europea para la Evaluación de Medicamentos (EMEA) ha estudiado recientemente la información disponible sobre un nuevo síndrome que sufren los gatos, bautizado como “Síndrome de cojera” (Limping Syndrome), que se manifiesta en esta especie animal tras la infección por calicivirus. El problema […]
La AEMPS publica en su página web las nuevas instrucciones para la solicitud de autorización de productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 3 de mayo de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 02/2022 Estas nuevas instrucciones se han elaborado separando la información por tipo de producto, con el fin de mejorar y clarificar el procedimiento de solicitud Para la concesión de la autorización, se evalúan la eficacia y seguridad del […]
La AEMPS pone en marcha una nueva aplicación para el registro de los biocidas de su competencia y de los productos de cuidado personal
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: biocidas y cuidado personal Referencia: BCP, 01/2022 La aplicación estará operativa a partir del 29 de abril de 2022 y sustituirá a COSMET que llevaba en funcionamiento desde 2004 Este sistema facilita y mejora la comunicación para el registro de biocidas competencia de la […]
Información sobre la comunicación de productos sanitarios de diagnóstico in vitro en CCPS
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 15/2022 La AEMPS informa sobre los requisitos de comunicación en la aplicación CCPS de productos sanitarios de diagnóstico in vitro, certificados bajo el Reglamento (UE) 2017/746, mientras EUDAMED no esté disponible Durante este período transitorio, la AEMPS ha elaborado unas […]
La AEMPS informa de la retirada del mercado y de la recuperación de varios productos cosméticos de MSL SOLUTION PROVIDERS LIMITED por contaminación microbiológica
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de abril de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 2/2022 La Agencia comunica que la causa de esta retirada y recuperación es la presencia del microorganismo Pseudomonas aeruginosa, por lo que se recomienda a los hospitales y usuarios finales de los productos que no los utilicen Las medidas adoptadas […]