Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de abril de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022 Nº alerta: R_09/2022 Fecha: 07 de abril de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE 10 viales (multidosis) (NR: 1201507001, CN: 730000) DCI o DOE: VACUNA DE ARNM FRENTE A COVID-19 (MODERNA) Lote: 000190A Fecha de caducidad: […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de abril de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: ICM (CONT) 02/2022 La AEMPS informa de la retirada preventiva de un único lote de la vacuna frente a la COVID-19 SPIKEVAX, DISPERSION INYECTABLE, debido a la detección de la presencia de un cuerpo extraño en un vial El fabricante está […]

Formato pdf Fecha de publicación: 07 de abril de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 4/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 5 de abril de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 05 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios, marcado CE falso Referencia: PS, 14/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la presencia en el mercado español de unidades del test de uso profesional “SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit (Colloidal Gold Immunochromatography)”, etiquetadas como producto de autodiagnóstico La AEMPS establece una […]

Fecha de publicación: 4 de abril de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Carvykti (CILTACABTAGENE AUTOLEUCEL) – 3,2 x 106 a 1,0 x 108 células dispersión para perfusión Evusheld (TIXAGEVIMAB / CILGAVIMAB) – 150 mg + 150 mg solución inyectable Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Opiniones […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 13/2022 La AEMPS informa de la publicación de la nueva Instrucción PS 1/2022  sobre el procedimiento de licencia previa de funcionamiento de instalaciones de productos sanitarios, que sustituye a la Instrucción PS 1/2019 El objetivo de esta nueva instrucción es […]

Formato pdf Fecha de publicación: 01 de abril de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 12/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado y cese de comercialización de los parches de hidrogel Suavinex El fabricante de los parches, Pharmaplast SAE, ha solicitado a su organismo notificado, Gmed, la retirada voluntaria del certificado CE […]

Formato pdf Fecha de publicación: 31 de marzo de 2022 Nº alerta: R_08/2022 Fecha: 31 de marzo de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SEMONIC 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA 30 comprimidos (NR: 84191, CN: 725946) DCI o DOE: SERTRALINA HIDROCLORURO Lote: 110122 Fecha de caducidad: 31/07/2023 Titular […]

Formato pdf Fecha de publicación: 30 de marzo de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI) 01/2022 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]