La AEMPS informa del aumento de reacciones anafilácticas en ganado vacuno tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR Marker Live
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de agosto de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 06/2022 Entre el 1 de marzo y el 31 de mayo de 2022, se han notificado un total de 27 casos con 175 animales que han tenido una reacción de tipo anafiláctico tras el uso de la vacuna Hiprabovis IBR […]
Información relevante sobre los medicamentos que contienen noradrenalina (norepinefrina)
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de agosto de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 10/2022 Los nombres de las noradrenalinas B. Braun, Normon y Norages han cambiado para adaptarse a la normativa europea El cambio afecta únicamente a la expresión de la dosis en el nombre, que pasa de expresarse en forma […]
Aplicación de las limitaciones de temperatura en las instalaciones que fabrican o almacenan medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 5 de agosto de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Medicamentos veterinariosReferencia: ICM, 03/2022 Las instalaciones que fabrican, almacenan, distribuyen y/o suministran medicamentos podrán acogerse a la exención de la aplicación de los límites de temperatura previstos en el Real Decreto-ley 14/2022, de 1 de agosto, al requerir […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de julio 2022
Fecha de publicación: 05 de agosto de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Cambios de interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones Otra información de interés A continuación, se indican las opiniones más relevantes que ha emitido el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus […]
Información sobre la posibilidad de obtener recomendaciones de dosis de insulina incorrectas al utilizar la función Mentor de Insulina™, de la aplicación móvil OneTouchReveal
Formato pdf Fecha de publicación: 03 de agosto de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 28/2022 La empresa, como medida de precaución, ha eliminado la configuración individualizada de Mentor de InsulinaTM de los pacientes La aplicación OneTouch Reveal es una herramienta de control de la diabetes diseñada para que las personas diabéticas registren, consulten, […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Junio de 2022
Última actualización: 2 de agosto de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]
La AEMPS informa sobre los propelentes utilizados en inhaladores presurizados y cómo reducir su huella de carbono
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 09/2022 La Estrategia Farmacéutica de la UE busca que los medicamentos tengan un efecto neutro sobre el medio ambiente Los propelentes hidrofluorocarbonados son sustancias que contribuyen al calentamiento global como gases de efecto invernadero, pero cualquier medida debe […]
Convocatoria para las solicitudes de designación de laboratorios de referencia de la UE para productos sanitarios de diagnóstico in vitro
Formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2022 Categoría: Productos Sanitarios Referencia: PS, 27/2022 El Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios de diagnostico in vitro establece normas sobre los laboratorios de referencia de la UE La CE publicó el 25 de julio de 2022 información sobre la convocatoria para la designación de […]
16º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 16 Fecha de elaboración: 20 de julio de 2022 Fecha de publicación: 27 de julio de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis Información sobre proyectos de investigación Respuestas […]
La AEMPS actualiza la información sobre el uso de rucaparib (Rubraca) como tratamiento oncológico en tercera línea o posterior: recomendación de retirada de la indicación
Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2022 El CHMP recomienda la retirada de la indicación terapéutica de rucaparib para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que hayan recaído tras al menos dos líneas previas de tratamiento y que no sean candidatas a […]
