Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 9 de marzo de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 3/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión 242 de 9 de marzo de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como […]
La AEMPS autoriza un segundo ensayo clínico fase IIb de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2022 Fecha de actualización: 29 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 06/2022 El objetivo es determinar y comparar los cambios en la inmunogenicidad contra la variante ómicron en personas que han recibido dos dosis de la vacuna […]
Información de la reunión del GC de la REvalMed SNS, celebrada el 02 de febrero de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 11 de marzo de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 02 de febrero, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]
Información sobre el test de autodiagnóstico “HYGISUN Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19”
Formato pdf Fecha de publicación: 10 de marzo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 10/2022 La AEMPS ha sido informada de la sustracción de varias unidades del lote 2021120701 del “Test Antígenos rápido de saliva para Covid-19 HYGISUN”, fabricado por Anbio (Xiamen) Biotechnology Co., Ltd (China), e importado por Sunbeam International GmbH, Alemania […]
Los problemas de suministro que más afectan al paciente suponen un 0,2% de los casos
Formato pdf Fecha de publicación: 09 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19 Referencia: AEMPS, 05/2022 Según el Informe Semestral sobre Problemas de Suministro del primer semestre de 2021, estas tensiones se han mantenido estables en comparación con el último semestre de 2020 El resto de problemas […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de febrero 2022
Fecha de publicación: 7 de marzo de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Kapruvia (DIFELIKEFALIN ACETATE) – 50 µg/ml solución para inyección Kimmtrak (TEBENTAFUSP) – 100 mcg/0’5 mL concentrado para solución para perfusión Orgovyx (RELUGOLIX) – 120 mg comprimidos recubiertos con película PreHevbri (ANTÍGENO DE SUPERFICIE DEL VIRUS DE […]
Información sobre los requisitos para la donación internacional de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 04 de marzo de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 04/2022 La donación de medicamentos debe realizarse únicamente a través de los canales adecuados, con la autorización expresa de la AEMPS, y en ningún caso deben donarse medicamentos devueltos por la ciudadanía Los requisitos para la donación son necesarios para […]
Cese de utilización y retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de marzo de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 09/2022 La AEMPS informa del cese de utilización y de la retirada del mercado de la solución multiuso Hy-Care® para el cuidado de las lentes de contacto, modelo CLC005, botes de 60 ml, 100 ml, 250 ml, 360 ml […]
Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Diciembre de 2021
Última actualización: 25 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos publicada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información […]
13º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19
Formato pdf Número 13 Fecha de elaboración: 17 de febrero de 2022 Fecha de publicación: 23 de febrero de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre las vacunas administradas actualmente Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a […]