DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg comprimidos y FLEBIKERN 500 mg comprimidos, varias presentaciones
Formato pdf Fecha de publicación: 07 de febrero de 2022 Nº alerta: R_05/2022 Fecha: 03 de febrero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos (NR: 75652, CN: 688724) DIOSMINA KERN PHARMA 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 60 […]
Reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de enero 2022
Fecha de publicación: 4 de febrero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Breyanzi (LISOCABTAGENE MARALEUCEL) – 1.1-70 × 106 células/mL (CD4+ células) / 1.1-70 × 106 células/mL (CD8+ células) dispersión para perfusión Paxlovid (PF-07321332/ritonavir) – Paxlovid 150 mg + 100 mg ritonavir comprimidos recubiertos con película Sondelbay (TERIPARATIDA) […]
Actualización sobre la suspensión de los medicamentos con ranitidina y cese de su formulación magistral
Formato pdf Fecha de actualización: 04 de febrero de 2022Fecha de publicación: 03 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: ICM (CONT) 01/2022 La AEMPS informa de las alternativas a los medicamentos inyectables que contienen ranitidina, tras la suspensión de todas sus autorizaciones de comercialización La Agencia, como medida de precaución, informa de que […]
SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales , 30 comprimidos (NR: 55768, CN: 663227)
Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2022 Nº alerta: R_04/2022 Fecha: 02 de febrero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SOLINITRINA 0,8 mg comprimidos recubiertos sublinguales , 30 comprimidos (NR: 55768, CN: 663227) DCI o DOE: NITROGLICERINA Lote: P005 Fecha de caducidad: 30/09/2022 Titular de […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa MyLab Discovery Solutions PVT.LTD.
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 5/2022 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias polacas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso El producto afectado es CoviSelf COVID-19 Antigen Lateral Flow Test Device OTC Home Test […]
La AEMPS autoriza el ensayo clínico fase III de la vacuna frente a la COVID-19 de Hipra
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de febrero de 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 02/2022 Este nuevo ensayo busca evaluar la seguridad y tolerabilidad de esta vacuna como dosis de refuerzo El estudio se desarrollará en 20 hospitales de España, Italia y Portugal, e incluirá 3.000 voluntarios mayores […]
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso de la empresa Anhui Sinic Laboratory Medicine Technology Co., Ltd.
Formato pdf Fecha de publicación: 31 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 4/2022 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias rumanas, relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso Los productos afectados son “Tubos de recogida de sangre”, del fabricante chino Anhui Sinic […]
Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2021
Última actualización: 31 de enero de 2022 Boletín trimestral de la AEMPS sobre productos sanitarios y cosméticos, octubre – diciembre 2021
The AEMPS reports on the update of the payment procedure for veterinary medicinal products
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 02/2022 On January 28, 2022, Regulation (EU) 2019/6, of December 11 2018, of the European Parliament and Council, on veterinary medicinal products and repealing Directive 2001/82/EC, entry into force The Spanish Agency of Medicines and Medical Devices, as the competent […]
La AEMPS informa de cambios en la liberación oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios tras la entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6
Formato pdf Fecha de publicación: 28 de enero de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 1/2022 El 28 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios, que derogará la Directiva 2001/82/CE Esta norma comunitaria recoge en su artículo 128 el control oficial de lotes de medicamentos inmunológicos veterinarios Además, […]