Category Archives: Acciones Informativas

IRBESARTAN COMBIX – varias presentaciones

Formato pdf Fecha de publicación: 27 de enero de 2022 Nº alerta: R_03/2022 Fecha: 27 de enero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: IRBESARTAN COMBIX 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 74943, CN: 685373) IRBESARTAN COMBIX 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, […]

PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml (NR: 24135, CN: 813642)

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2022 Nº alerta: R_02/2022 Fecha: 26 de enero de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: PYRALVEX SOLUCION, 1 frasco de 10 ml (NR: 24135, CN: 813642) DCI o DOE: ANTRAQUINONA GLUCOSIDOS, SALICILICO ACIDO Lote: 363777 Fecha de caducidad: 31/05/2024 Titular […]

12º Informe de Farmacovigilancia sobre Vacunas
COVID-19

Formato pdf Número 12 Fecha de elaboración: 17 de enero de 2022 Fecha de publicación: 26 de enero de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria (antes COVID-19 Vaccine AstraZeneca) COVID-19 Vaccine Janssen Respuestas a preguntas frecuentes sobre seguridad de las vacunas frente a la COVID-19 […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 18 de enero de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de enero de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 1/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 18 de enero de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

La AEMPS actualiza la información sobre la retirada del mercado de los lotes 20211008 y 20211125 del kit de prueba de antígeno de autodiagnóstico SARS-CoV-2 (oro coloidal) de Genrui

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 03/2022 La AEMPS, a principios de enero, solicitó a los distribuidores el cese de comercialización y la retirada del mercado del kit de prueba de autodiagnóstico de antígeno SARS-CoV-2 (oro coloidal), fabricado por Genrui Biotech INC, China, por la […]

La AEMPS informa del protocolo elaborado por Medtronic para mitigar un posible fallo del Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC tras un procedimiento de cardioversión

Formato pdf Fecha de publicación: 19 de enero de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 02/2022 El Neuroestimulador Implantable (INS) Percept PC modelo B35200, fabricado por Medtronic, Inc, EE UU., podría fallar tras un procedimiento de cardioversión El citado procedimiento podría dañar la electrónica del dispositivo, y para restablecer la terapia de estimulación, sería […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Noviembre de 2021

Última actualización: 18 de enero de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados En este boletín, se incluye la […]

Boletín trimestral del departamento de medicamentos veterinarios de la AEMPS, octubre – diciembre 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de enero de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Cambios de especial interés sanitario en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones con dictamen positivo para su autorización Nuevas especies de destino Modificación del tiempo de espera Otras modificaciones Información sobre seguridad Otra información de interés Alertas 1. Medicamentos veterinarios […]