Producto:
Medicamento |
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
- SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906)
- SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR:
85618, CN: 729908)
- SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889)
- SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893)
- SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895)
- SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901)
|
DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA |
Lotes y fecha de caducidad:
- SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906)
- Lote: 220657, fecha de caducidad 31/12/2023
- SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908)
- Lote: 220752, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889)
- Lote: 220658, fecha de caducidad 31/12/2023
- SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893)
- Lote: 220753, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895)
- Lote: 220755, fecha de caducidad 31/01/2024
- SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901)
- Lote: 220662, fecha de caducidad 31/12/2023
|
Titular de autorización de comercialización:
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL – Via Martiri di Cefalonia 2, Lodi, 26900, Italia |
Fabricante:
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE, S.A. – Via al Ponte, 13, Lugano, CH-6903, Suiza |
Representante local:
INSTITUTO BIOQUÍMICO IBERICO IBSA, S.L. – Gran via de Carles III, 83 3 Planta(Barcelona) |
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina |
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación |
Clasificación de los defectos:
Clase 2 |
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales |
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada |
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente |
