Medicamentos de uso humano

Solsint solución oral en envase unidosis, varias presentaciones

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Fecha de publicación: 26 de enero de 2023
Nº alerta: R_04/2023 Fecha: 10 de febrero de 2023
Producto:
Medicamento
Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional:
  • SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906)
  • SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908)
  • SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889)
  • SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893)
  • SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895)
  • SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901)
DCI o DOE:
LEVOTIROXINA SODICA
Lotes y fecha de caducidad:
  • SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906)
    • Lote: 220657, fecha de caducidad 31/12/2023
  • SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85618, CN: 729908)
    • Lote: 220752, fecha de caducidad 31/01/2024
  • SOLSINT 100 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85609, CN: 729889)
    • Lote: 220658, fecha de caducidad 31/12/2023
  • SOLSINT 125 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85611, CN: 729893)
    • Lote: 220753, fecha de caducidad 31/01/2024
  • SOLSINT 137 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85612, CN: 729895)
    • Lote: 220755, fecha de caducidad 31/01/2024
  • SOLSINT 175 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85615, CN: 729901)
    • Lote: 220662, fecha de caducidad 31/12/2023
Titular de autorización de comercialización:
IBSA FARMACEUTICI ITALIA SRL – Via Martiri di Cefalonia 2, Lodi, 26900, Italia
Fabricante:
IBSA INSTITUT BIOCHIMIQUE, S.A. – Via al Ponte, 13, Lugano, CH-6903, Suiza
Representante local:
INSTITUTO BIOQUÍMICO IBERICO IBSA, S.L. – Gran via de Carles III, 83 3 Planta(Barcelona)
Descripción del defecto:
Resultado fuera de especificaciones en el contenido del principio activo levotiroxina
Información sobre la distribución:
Cadena de distribución y dispensación
Clasificación de los defectos:
Clase 2
Medidas cautelares adoptadas:
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales
Actuaciones a realizar por las CCAA:
Seguimiento de la retirada
Aclaraciones:
Defecto de calidad que no supone un riesgo grave o vital para el paciente