Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano

• Introducción y Funciones
• Composición y Miembros
• Contacto
• Memorias anuales CSMH

Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC)

• Miembros del PRAC
• Agendas y Actas del PRAC

Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano

• ¿Qué es el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano?

• Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) de Uso Humano

  • Formulario para notificar
  • Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de profesionales sanitarios
  • Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de ciudadanos
  • Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de promotores de estudios posautorización no titulares de autorización de comercialización
• Directrices para cumplimentar las notificaciones de reacciones adversas con vistas a su publicación y versión original en inglés “Guidelines for Submitting Adverse Event Reports for Publication”
• Directorio de Centros Autonómicos del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) (Fecha de actualización: 11 de octubre de 2022)
• Directorio de Órganos Competentes en materia de Farmacovigilancia de las Comunidades Autónomas y de la AEMPS (Fecha de actualización: 11 de octubre de 2022)
• Buenas prácticas de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (2ª edición: diciembre de 2018)

• Informes Actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

  • Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2022
  • Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2021
  • Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2020
  • Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2019
  • Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2018

Comunicaciones de seguridad de medicamentos y medidas de prevención de riesgos

• Notas informativas de seguridad
• Información sobre prevención de riesgos
• Otra información de seguridad: Informes mensuales de la AEMPS
• Cartas de seguridad de los laboratorios a los profesionales sanitarios
• Infografía sobre la confusión entre escopolamina y butilescopolamina

Medicamentos sujetos a seguimiento adicional

• Información acerca de medicamentos sujetos a seguimiento adicional

Legislación sobre Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano

• Legislación europea sobre Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
• Legislación en España sobre Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
• Preguntas y Respuestas sobre la Legislación Europea de Farmacovigilancia
• Proyecto SCOPE: Acción Conjunta Europea en Farmacovigilancia

Eventos en farmacovigilancia (reuniones, jornadas, etc.)

• Premios AEMPS de Farmacovigilancia: Resolución de 29 de mayo de 2009 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se crean los Premios AEMPS de Farmacovigilancia
• Histórico de eventos de Farmacovigilancia

Otros temas de Farmacovigilancia: Planes, informes, etc.

• Farmacovigilancia de vacunas y antivirales frente a la gripe A