Última actualización: 09 de mayo de 2023
- Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC)
-
Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano
- Comunicaciones de seguridad de medicamentos y medidas de prevención de riesgos
- Medicamentos sujetos a seguimiento adicional
- Legislación sobre Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Eventos en farmacovigilancia (reuniones, jornadas, etc.)
- Otros temas de Farmacovigilancia: Planes, informes, etc.
- Información para la Industria Farmacéutica
Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano
- Introducción y Funciones
- Composición y Miembros
- Contacto
- Memorias anuales CSMH
Comité Europeo de Farmacovigilancia (PRAC)
Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano
- ¿Qué es el Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano?
-
Notificación de sospechas de reacciones adversas a medicamentos (RAM) de Uso Humano
- Formulario para notificar
- Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de profesionales sanitarios
- Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de ciudadanos
- Información para las notificaciones de sospechas de reacciones adversas a medicamentos por parte de promotores de estudios posautorización no titulares de autorización de comercialización
- Formulario para notificar
- Directrices para cumplimentar las notificaciones de reacciones adversas con vistas a su publicación
y versión original en inglés “Guidelines for Submitting Adverse Event Reports for Publication”
- Directorio de Centros Autonómicos del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) (Fecha de actualización: 11 de octubre de 2022)
- Directorio de Órganos Competentes en materia de Farmacovigilancia de las Comunidades Autónomas y de la AEMPS (Fecha de actualización: 11 de octubre de 2022)
- Buenas prácticas de Farmacovigilancia del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
(2ª edición: diciembre de 2018)
-
Informes Actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2022
- Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2021
- Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2020
- Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2019
- Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2018
- Informe de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) – Año 2022
Comunicaciones de seguridad de medicamentos y medidas de prevención de riesgos
- Notas informativas de seguridad
- Información sobre prevención de riesgos
- Otra información de seguridad: Informes mensuales de la AEMPS
- Cartas de seguridad de los laboratorios a los profesionales sanitarios
- Infografía sobre la confusión entre escopolamina y butilescopolamina
Medicamentos sujetos a seguimiento adicional
Legislación sobre Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Legislación europea sobre Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Legislación en España sobre Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
- Preguntas y Respuestas sobre la Legislación Europea de Farmacovigilancia
- Proyecto SCOPE: Acción Conjunta Europea en Farmacovigilancia
Eventos en farmacovigilancia (reuniones, jornadas, etc.)
- Premios AEMPS de Farmacovigilancia: Resolución de 29 de mayo de 2009 de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, por la que se crean los Premios AEMPS de Farmacovigilancia
- Histórico de eventos de Farmacovigilancia
Otros temas de Farmacovigilancia: Planes, informes, etc.