Category Archives: Acciones Informativas

Información sobre un posible problema con el tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 22/2022 La AEMPS informa sobre la necesidad de verificar si el contacto metálico del tapón de la pila de las bombas de insulina MiniMed™ de la serie 600 y 700, fabricadas por Medtronic MiniMed, Estados Unidos, puede estar suelto, […]

Boletín sobre Seguridad de Medicamentos de Uso Humano. Abril de 2022

Última actualización: 15 de junio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada de la evaluación de los datos […]

El medicamento veterinario Kexxtone no debe notificarse a través de ESVAC debido a que no se clasifica como antimicrobiano

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de junio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios Referencia: MVET, 05/2022 Aun teniendo como principio activo la monensina, no está considerado como un antimicrobiano y no debe notificarse a ESVAC, la iniciativa europea para la recogida y evaluación de datos La AEMPS realiza esta aclaración debido a que es el […]

Resumen de actividad del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (SEFV-H) del año 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 02/2022 Este informe incluye un resumen gráfico sobre los casos de sospechas de reacciones adversas a medicamentos notificados al Sistema Español de Farmacovigilancia en el pasado año En el año 2021 se recibieron un total de […]

Campaña de control de mercado de productos sanitarios de diagnóstico in vitro de autodiagnóstico: Test de embarazo, ovulación y fertilidad

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 21/2022 La AEMPS publica el informe con los resultados de la campaña de control de mercado de test de autodiagnóstico de embarazo, ovulación y fertilidad Se ha llevado a cabo una revisión técnica de las comunicaciones de comercialización de estos […]

SIMVASTATINA CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de junio de 2022 Nº alerta: R_15/2022 Fecha: 09 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SIMVASTATINA CINFA 40 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos (NR: 64415, CN: 708800) DCI o DOE: SIMVASTATINA Lote: BT1432 Fecha de caducidad: 30/06/2023 […]

La AEMPS presenta la Memoria 2021, un año protagonizado por la llegada de las vacunas frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de junio de 2022 Fecha de actualización: 07 de junio de 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 13/2022 El trabajo de la Agencia asesorando a los desarrolladores de estos medicamentos, evaluándolos, tomando un papel protagonista en su compra y donación, promoviendo la investigación y fabricación de la vacuna en […]

La AEMPS informa del cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 20/2022 La AEMPS informa sobre el cese de utilización y retirada del mercado de determinados adaptadores y tubos para bombas de insulina Accu-Chek® Insight debido a la posibilidad de que se produzcan fugas de insulina Esta fuga de insulina […]