Category Archives: Acciones Informativas

La AEMPS informa de la posible rotura de los pies protésicos Vari-Flex Junior cuando se les aplica una torsión o flexión repentina de alto impacto

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 23/2022 El fabricante Össur hf, Islandia, ha actualizado las instrucciones de uso de este producto aclarando el uso previsto del dispositivo y añadiendo nuevas advertencias de uso Esta actualización se produce debido a la posibilidad de rotura del pie […]

Los problemas de suministro causados por la COVID-19 caen más de un 65% en el segundo semestre de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio 2022 Categoría: la AEMPS, medicamentos de uso humano, vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 16/2022 Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, estas tensiones únicamente representan el 3% del total Los problemas de suministro que más afectan al paciente suponen el 0,19% del total de presentaciones autorizadas […]

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 14 de junio de 2022

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 6/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 10 de mayo de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

El proyecto europeo EUnetHTA 21 abre la segunda convocatoria para la realización de cinco consultas científicas

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de junio de 2022 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 15/2022 El objetivo de estos asesoramientos es la mejora la calidad y la adecuación de los datos producidos por el desarrollador de tecnologías sanitarias de cara a futuras evaluaciones y reevaluaciones de tecnologías sanitarias La convocatoria, dirigida a la industria […]

La AEMPS actualiza su Carta de Servicios para el periodo 2022-2025

Formato pdf Fecha de publicación: 21 de junio de 2022 Categoría: La AEMPS Referencia: AEMPS, 14/2022 La Agencia amplía sus compromisos de calidad, centrados en reforzar aspectos como la información proporcionada en relación a su actividad y las campañas de control de mercado de productos que regula, a la vez que busca mejorar la satisfacción […]

Soluciones de hidroxietil-almidón: suspensión de comercialización en España

Formato pdf Fecha de publicación: 20 de junio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 03/2022 La AEMPS informa sobre la próxima suspensión de autorización de comercialización de los medicamentos Isohes, Voluven y Volulyte, cuyo principio activo es hidroxietil-almidón La fecha efectiva de la suspensión de comercialización de estos medicamentos en […]

ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339)

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2022 Nº alerta: R_17/2022 Fecha: 17 de junio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ENALAPRIL/HIDROCLOROTIAZIDA STADA 20/12,5 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos (NR: 65103, CN: 930339) DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO, HIDROCLOROTIAZIDA Lote: P575 Fecha de caducidad: 31/08/2023 Titular […]

Cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación de un lote del cosmético Taky cera divina depilatoria facial con aceites naturales

Formato pdf Fecha de publicación: 17 de junio de 2022 Categoría: cosméticos, seguridad Referencia: COS, 5/2022 La Agencia informa del cese de comercialización, retirada del mercado y recuperación del lote 26:03 2301 del cosmético Taky cera divina, depilatoria facial con aceites naturales Estas medidas se deben a que el envase se deteriora antes de que […]

NIMBEX 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE/PERFUSION, 5 ampollas de 10 ml

Formato pdf Fecha de publicación: 16 de junio de 2022 Nº alerta: R_16/2022 Fecha: 16 de junio de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial y presentación: NIMBEX 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE/PERFUSION, 5 ampollas de 10 ml DCI o DOE: CISATRACURIO BESILATO Lote: NK7N Fecha de caducidad: 22/07/2021 Fabricante: GLAXOSMITHKLINE MANUFACTURING, S.P.A.-Strada Provinciale Asolana, […]