Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 26/2022 La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados lotes de muletas de codo de la familia BCR, fabricadas por Fabricaciones Ortopédicas Albacete (FORTA) S.L. La retirada se debe a la posible rotura del cuadradillo de las […]

Formato pdf Fecha de publicación: 12 de julio de 2022 Nº alerta: R_26/2022 Fecha: 12 de julio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: TADALAFILO ARISTO 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 4 comprimidos (NR: 82200, CN: 716697) TADALAFILO ARISTO 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 8 […]

Fecha de publicación: 12 de julio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Valneva (VACUNA FRENTE A COVID-19 (INACTIVADA, CON ADYUVANTE, ADSORBIDA))– suspensión inyectable Pepaxti (MELFALÁN FLUFENAMIDA) – 20 mg polvo para concentrado para solución para perfusión Rayvow (LASMIDITAN) – 50 mg, 100 mg y 200 mg comprimidos recubiertos […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Nº alerta: R_25/2022 Fecha: 8 de julio de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: POTASIO B.BRAUN 0,04 mEq/ml Prediluido en Fisiológico 9 mg/ml solución para perfusión, 10 frascos de 500 ml (NR: 76103, CN: 703180) DCI […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Nº alerta: R_24/2022 Fecha: 8 de julio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml (NR: 39005, CN: 622415) DCI o DOE: SODIO CLORURO Lote: 22175450 Fecha […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Nº alerta: R_23/2022 Fecha: 8 de julio de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA , 60 cápsulas (NR: 79946, CN: 706808) DCI o DOE: HIDROQUINIDINA HIDROCLORURO Lote: J0143 Fecha de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 8 de julio de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 07/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 6 de julio de 2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de julio de 2022 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 25/2022 La Agencia recuerda que la única manera de garantizar la seguridad de los tratamientos de ortodoncia es contar con un profesional sanitario No deben realizarse compras online de aparatos como alineadores dentales invisibles Si se tiene conocimiento de algún […]

Última actualización: 5 de julio de 2022 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Importante recordar Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva información de seguridad derivada […]

Formato pdf Fecha de publicación: 5 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia Referencia: MUH (FV), 04/2022 La AEMPS ha tenido conocimiento de la imposibilidad de administrar Adrenalina Level 1mg/ml solución inyectable en jeringa precargada a través de los sistemas de inyección sin agujas Clave o MicroClave, con el consiguiente riesgo vital […]