Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano, seguridad Referencia: MUH(FV), 02/2023 Se han notificado casos de insuficiencia hepática aguda, incluyendo casos con desenlace mortal, en pacientes tratados con este medicamento Tras la revisión de los datos disponibles, se han actualizado las recomendaciones de control de la función […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET), 02/2023 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 8 de febrero de 2023 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización, así como de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de febrero de 2023 Nº alerta: R_05/2023 Fecha: 10 de febrero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ROSUVASTATINA CINFA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos (NR: 80214, CN: 707807) DCI o DOE: ROSUVASTATINA CALCICA Lotes y fecha de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 26 de enero de 2023 Nº alerta: R_04/2023 Fecha: 10 de febrero de 2023 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: SOLSINT 25 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases unidosis (NR: 85617, CN: 729906) SOLSINT 50 MICROGRAMOS SOLUCION ORAL EN ENVASE UNIDOSIS, 30 envases […]

Fecha de publicación: 08 de febrero de 2023 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Comunicaciones sobre seguridad de medicamentos Nueva información de seguridad procedente de la evaluación periódica de los datos de farmacovigilancia Información sobre prevención de riesgos autorizada por la AEMPS (materiales informativos de seguridad) Informes de farmacovigilancia publicados Este boletín incluye la nueva […]

Formato pdf Fecha de publicación: 08 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, certificado CE falso Referencia: PS, 06/2023 Esta Agencia ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias de Rumanía relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado El producto afectado es “Unidad Dental Integral” del fabricante Foshan Nanhai Hager Medical […]

Formato pdf Fecha de publicación: 6 de febrero de 2023 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 03/2023 CTIS facilitará la evaluación coordinada de los ensayos clínicos en el EEE, contribuyendo a la comprensión de los beneficios y riesgos de los medicamentos en investigación El 31 de enero de 2023 se cumple el primero de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 06 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 05/2023 Posible reducción de la resistencia a impactos de la horquilla delantera de determinados números de serie de las sillas de ruedas Jazz S50 y 708D, fabricadas por Vermeiren Group, Bélgica La Agencia establece una serie de recomendaciones de […]

Fecha de publicación: 6 de febrero de 2023NIPO: 134-23-006-9 Información dirigida a profesionales sanitarios Índice Opiniones positivas para nuevos medicamentos Sotyktu (deucravacitinib) – 6 mg comprimidos recubiertos Cambios de especial interés en medicamentos ya autorizados Nuevas indicaciones/modificaciones de indicaciones/nuevas formas farmacéuticas Byfavo (remimazolam) – 20 mg comprimidos recubiertos con película Dupixent (dupilumab) – 200 mg […]

Formato pdf Fecha de publicación: 02 de febrero de 2023 Categoría: productos sanitarios Referencia: PS, 04/2023 Estas instrucciones contienen información sobre los aspectos prácticos para la aplicación de la nueva legislación de productos sanitarios en relación a las investigaciones clínicas Asimismo, incluyen el procedimiento para la autorización de las investigaciones clínicas que así lo requieran […]