Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos Veterinarios, celebrada el 14 de septiembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 21 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos veterinarios, codem vet Referencia: MVET (CODEM VET) 08/2022 El Comité de Medicamentos Veterinarios (CODEM-VET) de la AEMPS en su reunión de 14/09/2022 ha procedido a la evaluación de una serie de solicitudes de autorización de comercialización así como de solicitudes de modificación de […]
Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 6 de septiembre de 2022
Formato pdf Fecha de publicación: 14 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 8/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 6 de septiembre de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]
La AEMPS retira el producto KUH.NEKT cápsulas
Formato pdf Fecha de publicación: 13 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegalesReferencia: ICM (MI) 03/2022 La AEMPS informa de la presencia en este producto de tadalafilo, inhibidor de PDE-5, no declarado en su etiquetado, que le confiere la condición de medicamento La Agencia ha ordenado la prohibición de su comercialización […]
La AEMPS informa de la actualización de sus tasas, aplicadas a medicamentos veterinarios y al CNCps, tras la entrada en vigor de la nueva Ley de la Ciencia
Formato pdf Fecha de publicación: 08 de septiembre 2022 Categoría: la AEMPS Referencia: AEMPS, 19/2022 La entrada en vigor del Reglamento (UE) 2019/6 sobre medicamentos veterinarios ha generado la necesidad de actualizar las tasas que aplica la AEMPS a los nuevos procedimientos, que se ha producido con la reciente publicación de la nueva Ley de […]
EMA, HMA y la Comisión Europea publican la hoja de ruta 2022-2026 de la iniciativa ACT EU para impulsar la investigación clínica de medicamentos
Formato pdf Fecha de publicación: 6 de septiembre de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 12/2022 Entre los propósitos de ACT EU está cambiar la forma en la que se inician, diseñan y desarrollan los ensayos clínicos y situar a la UE como foco de la investigación clínica La AEMPS participa de manera […]
Puntos de contacto en las CCAA para la notificación de incidencias y alertas de calidad
Fecha de publicación: 24 de junio de 2024 Institución / Servicio Centro Andaluz de Farmacovigilancia – Dirección General de Salud Pública y Ordenación Farmacéutica Dirección completa Hospital Universitario Virgen del Rocío. Centro de Documentación Clínica Avanzada (CDCA). Avda. Manuel Siurot, s/n – Sevilla Teléfono 955 01 31 76 – 620 35 01 58 Correo electrónico […]
Aumentan los problemas de suministro aunque se mantienen los que tienen un impacto mayor sobre los pacientes
Formato pdf Fecha de publicación: 05 de septiembre 2022 Categoría: la AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Problemas de Suministro, COVID-19 Referencia: AEMPS, 18/2022 Según el nuevo Informe Semestral sobre Problemas de Suministro, las presentaciones de medicamentos con problemas de suministro que mayor impacto tienen sobre los pacientes, representan únicamente el 0,20% del total de las […]
La EMA recomienda la autorización de dos vacunas frente a la COVID-19 adaptadas a las nuevas variantes
Formato pdf Fecha de publicación: 01 de septiembre de 2022 Categoría: La AEMPS, Medicamentos de Uso Humano, Vacunas, COVID-19 Referencia: AEMPS, 17/2022 Estas vacunas, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, han demostrado una mayor respuesta inmune frente a ómicron y por tanto se espera una protección más amplia frente a otras posibles variantes La estrategia de […]
ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367)
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022 Nº alerta: R_28/2022 Fecha: 30 de agosto de 2022 Producto: Medicamento Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: ENALAPRIL ALTER 20 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 64767, CN: 650367) DCI o DOE: ENALAPRIL MALEATO Lote: 499R Fecha de caducidad: 31/07/2023 Titular […]
METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609) DCI o DOE: METOTREXATO SODIO
Formato pdf Fecha de publicación: 30 de agosto de 2022 Nº alerta: R_27/2022 Fecha: 30 de agosto de 2022 Producto: Medicamento de uso hospitalario Marca comercial, presentación, número de registro y código nacional: METOTREXATO WYETH 1 g SOLUCION INYECTABLE, 10 viales de 40 ml (NR: 57415, CN: 639609) DCI o DOE: METOTREXATO SODIO Lote: CD65 […]