Category Archives: Acciones Informativas

Formato pdf Fecha de publicación: 29 de julio de 2022 Categoría: Productos Sanitarios Referencia: PS, 27/2022 El Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios de diagnostico in vitro establece normas sobre los laboratorios de referencia de la UE La CE publicó el 25 de julio de 2022 información sobre la convocatoria para la designación de […]

Formato pdf Número 16 Fecha de elaboración: 20 de julio de 2022 Fecha de publicación: 27 de julio de 2022 Índice Introducción Datos generales Información sobre cada vacuna Comirnaty Spikevax (antes COVID-19 Vaccine Moderna) Vaxzevria Jcovden (antes COVID-19 Vaccine Janssen) Nuvaxovid Notificaciones recogidas tras la administración de terceras dosis Información sobre proyectos de investigación Respuestas […]

Formato pdf Fecha de publicación: 22 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH, 08/2022 El CHMP recomienda la retirada de la indicación terapéutica de rucaparib para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario que hayan recaído tras al menos dos líneas previas de tratamiento y que no sean candidatas a […]

Última actualización: 18 de julio de 2022 Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 Legislación Vigilancia de productos sanitarios Control de productos sanitarios Otra información de interés Actuaciones relacionadas con la crisis provocada por la COVID-19 El Área de Productos Sanitarios del Departamento de Productos Sanitarios de la Agencia ha continuado sus actividades […]

Formato pdf Fecha de publicación: 18 de julio de 2022 Este documento ofrece un resumen de los temas tratados en la reunión del Grupo Coordinador REvalMed SNS (GC), en fecha 30 de junio, celebrada por teleconferencia. En la reunión se ha acordado empezar a trabajar los Informes de Posicionamiento Terapéutico (IPT) de los siguientes medicamentos […]

Fecha de publicación: 15 de julio de 2022   Productos cosméticos  Legislación Vigilancia y control Otra información de interés Biocidas AEMPS y productos de cuidado personal Legislación Listados de productos autorizados por la AEMPS Vigilancia y control Otra información de interés   El Área de cosméticos y el Área de biocidas AEMPS y productos de […]

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de julio de 2022 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH) 6/2022 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 12 de julio de 2022 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Formato pdf Fecha de publicación: 14 de julio de 2022 Categoría: Organismo Notificado 0318 Referencia: CNCps, 1/2022 El CNCps, adscrito a la AEMPS, será el encargado de certificar los productos sanitarios recogidos en el Reglamento (UE) 2017/745 Este organismo hereda la experiencia, el conocimiento y el rigor del Área de Certificación de la AEMPS, que […]

Formato pdf Fecha de publicación: 13 de julio de 2022 Índice Medicamentos veterinarios de nuevo registro Modificaciones de la autorización de comercialización de medicamentos veterinarios que sean de especial interés Información sobre seguridad sobre medicamentos veterinarios La información sobre los medicamentos veterinarios está disponible en CIMAVet (Centro de Información online de Medicamentos Veterinarios de la […]