Categoría: la AEMPS
Referencia: AEMPS, 04/2023
- La jornada se celebrará telemáticamente el 14 de marzo, a partir de las 10:00 horas, y requiere inscripción previa
- El objetivo de la sesión es informar sobre la base de datos SPOR, concretamente sobre el dominio “Organizaciones”, su relación con EudraGMDP y resolver las dudas surgidas al respecto
- SPOR, creada por la EMA, se presenta como una fuente de información valiosa y única, sobre sustancias, productos, organizaciones y referencias incluidos en procesos regulatorios farmacéuticos
La Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) ha creado la base de datos SPOR, con el objetivo de implementar la norma ISO IDMP para la identificación de medicamentos. SPOR constituye una única fuente de información sobre sustancias, productos, organizaciones y referencias incluidos en procesos regulatorios farmacéuticos.
Esta información se emplea en otros sistemas y aplicaciones de la EMA, como EudraGMDP o las últimas versiones de los eAF (electronic application form), para favorecer el intercambio de datos entre la citada agencia, las agencias reguladoras y la industria farmacéutica, mejorándose la interoperabilidad de los sistemas de la red de Agencias de la Unión Europea.
Con el fin de informar sobre el funcionamiento de SPOR y resolver las dudas que puedan surgir, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebrará el próximo 14 de marzo, a partir de las 10:00 horas, una jornada online dirigida a laboratorios farmacéuticos fabricantes e importadores de medicamentos, empresas incluidas en RUESA, entidades de distribución, TAC, miembros de autoridades sanitarias y técnicos adscritos a la Administración Pública. Al final del encuentro, los participantes podrán formular sus preguntas a través de un chat que estará habilitado durante toda la sesión.
La sesión estará enfocada, principalmente, a la aplicación del Servicio de Gestión de Organizaciones (OMS) y su relación con EudraGMDP y las autorizaciones o registros de los laboratorios farmacéuticos, entidades de distribución y empresas fabricantes, importadoras y distribuidoras de principios activos. Las personas interesadas en asistir a la jornada deben registrarse a través de un formulario de inscripción. Una vez recibidas todas las inscripciones, se facilitarán a los participantes las claves de acceso a la sesión.