Archivos de la categoría: Notas informativas

Nota informativa de la reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano, celebrada el 30 de noviembre de 2021

Formato pdf Fecha de publicación: 15 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano Referencia: MUH (CMH), 11/2021 A título informativo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMH) de la AEMPS reunido por teleconferencia el día 30 de noviembre de 2021 ha informado favorablemente sobre los siguientes productos, salvo error u omisión y […]

Nota informativa de la 11ª reunión del Comité Técnico del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios

Formato pdf Fecha de publicación: 10 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, CTSEF-VET Referencia: MVET (CTSEF-VET) 01/2021 El CTSEF-VET de la AEMPS ha celebrado hoy su undécima reunión, en la que han procedido al análisis de las señales detectadas a nivel europeo Se han revisado las actividades que han realizado las comunidades autónomas y […]

La AEMPS retira el producto YOHIMBINE+ CAFFEINE cápsulas

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 7/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de yohimbina en una dosis que le confiere la condición de medicamento, sin haber sido objeto de evaluación y autorización por esta Agencia YOHIMBINE + […]

Actualización sobre el riesgo de miocarditis y pericarditis con las vacunas de ARNm frente a la COVID-19

Formato pdf Fecha de publicación: 09 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, farmacovigilancia, covid-19 Referencia: MUH (FV), 19/2021 El Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC) ha evaluado datos recientes procedentes de estudios epidemiológicos en relación al riesgo ya conocido de miocarditis y pericarditis, tras la administración de las […]

Entrada en aplicación del Reglamento 2020/2081 que restringe el uso de determinadas sustancias en tintas para tatuaje o maquillaje permanente

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: cosméticos Referencia: COS 9/2021 El próximo 4 de enero de 2022 entra en aplicación el Reglamento (UE) 2020/2081 de la Comisión de 14 de diciembre de 2020. Este Reglamento es obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro Este reglamento […]

La AEMPS retira el producto BIKINI cápsulas

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos de uso humano, medicamentos ilegales Referencia: ICM (MI), 6/2021 La AEMPS informa de la presencia en este producto de sibutramina, un principio activo anorexígeno, que produce un aumento de la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y […]

La AEMPS informa sobre la detección de un defecto de calidad en el medicamento NERFASIN 20 mg/ml para bovino, caballos, perros y gatos

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: medicamentos veterinarios, defectos de calidad Referencia: VDC, 4/2021 Se procede a la retirada del lote 19F221 del medicamento veterinario NERFASIN 20 mg/ml solución inyectable para bovino, caballos, perros y gatos (nº 2556 ESP) Se han detectado partículas en cinco lotes del producto, de los […]

La AEMPS informa del cese de utilización para transportar en vehículo de determinadas sillas de ruedas eléctricas QUICKIE Q400F y Q500F

Formato pdf Fecha de publicación: 03 de diciembre de 2021 Categoría: productos sanitarios, seguridad Referencia: PS, 37/2021 El fabricante, Sunrise Medical GmbH, Alemania, fabricó las unidades afectadas entre el 18 de febrero y el 29 de septiembre de 2021 Este cese de utilización para transportar en vehículo se produce debido a que los amarres de […]